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______________________________________________________________________________________________________________ 1、目的 1.1設(shè)計(jì)過程一致，并使之規(guī)范化、文件化。 1.2發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)過程中的潛在失效及后果，并找到避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。 1.3為過程設(shè)計(jì)和今后開發(fā)新產(chǎn)品提供信息。 2、適用范圍 2.1所有新的總成/部件的設(shè)計(jì)。 2.2原有總成/部件的設(shè)計(jì)更改 3、職責(zé) 3.1 DFMEA小組負(fù)責(zé)DFMEA分析的實(shí)施。 4、定義 4.1顧客：一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作，或政府法規(guī)。 4.2失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能。產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在規(guī)定范圍內(nèi)，導(dǎo)致零部件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。 5、工作程序 5.1 針對(duì)所有新的總成/部件/過程由技術(shù)科的設(shè)計(jì)主管主動(dòng)聯(lián)絡(luò)生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等有關(guān)部門的相關(guān)人員組成DFMEA小組,報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。 5.2 針對(duì)所有更改設(shè)計(jì)的總成/部件，由技術(shù)科的設(shè)計(jì)主管負(fù)責(zé)召集DFMEA小組。 5.3 DFMEA小組負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果的分析或更新，形成《DFMEA表》，DFMEA過程的要求如下： 5.3.1 FMEA編號(hào) 5.3.1.1填入FMEA文件的編號(hào)，以便可以追蹤使用。 5.3.1.2設(shè)計(jì)FMEA表編號(hào)如下： l —— l 專案號(hào)（從01—09循環(huán)使用） l 月份 l 公歷年的末兩位 5.3.2零件名稱 填入將被分析制程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)。 5.3.3設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道也包括供應(yīng)商名稱。 5.3.4編制 填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備設(shè)計(jì)FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱。 5.3.5車型年/車輛類型 填入將使用和/或正被分析設(shè)計(jì)影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話）。 5.3.6關(guān)鍵日期 填入初次設(shè)計(jì)FMEA預(yù)定完成日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。 5.3.7 FMEA編制日期 填入編制設(shè)計(jì)FMEA原始稿的日期。 5.3.8 FMEA修訂日期 填入最新修訂設(shè)計(jì)FMEA的日期。 5.3.9核心小組 列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)個(gè)人和單位（建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表）。 5.3.10設(shè)計(jì)項(xiàng)目/功能 5.3.10.1填入被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào)。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平，在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。 5.3.10.2用盡可能簡(jiǎn)明的文字來說明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境(如說明溫度、壓力、濕度范圍)。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出 。 5.3.11潛在的失效模式 用規(guī)范專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，可以將以往TGW(運(yùn)行不良)的研究，問題報(bào)告以及小組的集思廣益的評(píng)審做為出發(fā)點(diǎn)，針對(duì)每一個(gè)特定項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。（典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動(dòng)、泄漏、粘結(jié)、短路、氧化、斷裂、報(bào)發(fā)、電磁干擾、沒有支持、沒有信號(hào)等），但在特定的運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。 5.3.12潛在的失效模式后果 5.3.12.1潛在失效的后果，就是失效模式對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。 5.3.12.2要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記住顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。要清楚地說明該功能是否會(huì)影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應(yīng)記住不同級(jí)別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件的斷裂可能引成總成的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)間歇性的運(yùn)行。這種間歇性的運(yùn)動(dòng)會(huì)引性能下降，最終導(dǎo)到顧客的不滿。因此就 需要集體的智能盡可能預(yù)見失效的后果。 5.3.12.3常見的失效后果包括: 噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動(dòng)窗不作用、煞車不靈、跳動(dòng)、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化, 產(chǎn)生臭氣, 外觀不良、不穩(wěn)定、粗糙等。5.4.13嚴(yán)重度 5.3.13嚴(yán)重度 5.3.13.1嚴(yán)重度是相應(yīng)于失效模式所引起的最嚴(yán)重后果的評(píng)分。嚴(yán)重度對(duì)每個(gè)FMEA是相對(duì)的分?jǐn)?shù)。要降低嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)只能通過設(shè)計(jì)變更，嚴(yán)重度應(yīng)用下表來估計(jì)。 5.3.13.2建議評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：過程設(shè)計(jì)組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和分?jǐn)?shù)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別過程的分析作了修改也應(yīng)一致 后果 評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度 無警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府/法律法規(guī)的有關(guān)要求 10 有警告的嚴(yán)重危害 這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府/法律法規(guī)的有關(guān)要求 9 很高 車輛(或系統(tǒng))不能運(yùn)行，喪失基本功能 8 高 車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意 7 中等 車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性的部件不能工作，顧客感覺不舒服 6 低 車輛(或系統(tǒng))能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不舒服 5 很低 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%) 4 輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 3 很輕微 配合、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%) 2 無 無影響 1 備注：（1）建議評(píng)分不要對(duì)評(píng)分為9，10分的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，失效模式的嚴(yán)重度為1分的不需要再做進(jìn)一步的分析。 （2）高的嚴(yán)重度級(jí)別能通過設(shè)計(jì)變更補(bǔ)償或減輕嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。 5.3.14級(jí)別 5.3.14.1對(duì)需要設(shè)計(jì)的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊特性進(jìn)行分級(jí)（安全的 A；重要的 B，關(guān)鍵的 C）。 5.3.14.2如果小組認(rèn)為是有幫助或局部的管理需要，那么這個(gè)欄目可以用來標(biāo)示高優(yōu)先度的失效模式。 5.3.15潛在失效的起因/機(jī)理 5.3.15.1針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因。 5.3.15.2盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因／機(jī)理列出來，使得對(duì)相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 5.3.16頻度數(shù) 5.3.16.1根據(jù)5.3.16.2頻度數(shù)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)列出具體的失效起因發(fā)生的頻率頻度數(shù)。 5.3.16.2頻度數(shù)對(duì)照表 可能性 類似的失效率 PpK 分?jǐn)?shù) 很高：持續(xù)發(fā)生失效 100/1000 ＜0.55 10 50/1000 ≥0.55 9 高：經(jīng)常發(fā)生失效 20/1000 ≥0.78 8 10/1000 ≥0.86 7 中：偶爾發(fā)生失效 5/1000 ≥0.94 6 2/1000 ≥1.00 5 1/1000 ≥1.10 4 低：相對(duì)少發(fā)生失效 0.5/1000 ≥1.20 3 0.1/1000 ≥1.30 2 不太可能發(fā)生失效 ≤0.01/1000 ≥1.67 1 5.3.17現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制 列出現(xiàn)行的過程控制中使用設(shè)計(jì)控制方法。 5.3.18設(shè)計(jì)控制有二種型式： 5.3.18.1預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)理或預(yù)防失效模式的發(fā)生，或降低它們發(fā)生的概率。 5.3.18.2檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制或失效模式，不管是用分析或物理的方法，在這個(gè)項(xiàng)目放行到生產(chǎn)之前。 備注：如有可能應(yīng)盡量先使用預(yù)防控制，如果把最初的頻度作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，則該頻度分?jǐn)?shù)將會(huì)受到預(yù)防控制提供和整合到設(shè)計(jì)程度的影響。 5.3.19探測(cè)度 5.3.19.1根據(jù)5.3.19.2探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)列出具體的探測(cè)度數(shù)。 5.3.19.2設(shè)計(jì)小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因?yàn)閭€(gè)別產(chǎn)品分析做了修改也應(yīng)一致。 探測(cè)性 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性 等級(jí) 完全不確定 設(shè)計(jì)控制不能和/或不可能查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式; 或根本沒有設(shè)計(jì)控制。 10 非常少的 設(shè)計(jì)控制只有非常少的機(jī)會(huì)（<10%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式。 9 極少的 設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)（<20%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式 8 很少的 設(shè)計(jì)控制只有很少的機(jī)會(huì)（<30%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式 7 少 設(shè)計(jì)控制只有較少的機(jī)會(huì)（<40%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式 6 中等 設(shè)計(jì)控制只有中等的機(jī)會(huì)（=50%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式 5 中上 設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)（>60%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式。 4 多 設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)（>70%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式 3 很多 設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)（>80%）可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式 2 幾乎肯定 設(shè)計(jì)控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式 1 探測(cè)度表 5.3.20計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN＝（S）祝∣）祝―） 5.3.21建議的措施 5.3.21.1 當(dāng)a）S大于8（或顧客規(guī)定之?dāng)?shù)值）時(shí)； b）RPN大于等于100（或顧客規(guī)定之?dāng)?shù)值）時(shí)； c）已識(shí)別的失效模式的后果可能會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)/裝配人員傷害時(shí)； DFMEA小組提出建議的措施降低、消除嚴(yán)重度、發(fā)生度、探測(cè)度。 5.3.21.2如果DFMEA小組評(píng)估后對(duì)特定的失效模式/原因/控制沒有任何建議的措施時(shí)，在該欄填入“無”。 5.3.22 責(zé)任及目標(biāo)完成期限 填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或人員以及預(yù)定完成日期，如果工程評(píng)估后對(duì)特定的失效模式／原因／控制沒有任何建議的措施時(shí)，在該字段填入“無”。 5.3.23 采取的措施 當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，DFMEA小組負(fù)責(zé)簡(jiǎn)要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。 5.3.24糾正后果的RPN結(jié)果 5.4.24.1明確了預(yù)防/糾正措施后，DFMEA小組估算并記錄改進(jìn)后的發(fā)生度、嚴(yán)重度和不易探測(cè)度，計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。 5.4.24.2如果未采取什么糾正措施，將糾正后的RPN欄和對(duì)應(yīng)的取值欄目置為空白即可。 5.3.24.3所有改進(jìn)后的RPN值都應(yīng)復(fù)查，如果有必要PFMEA小組必須考慮進(jìn)一步的措施，重復(fù)DFMEA進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 5.4技術(shù)科負(fù)責(zé)按《文件和資料控制程序》控制DFMEA的歸檔、分發(fā)和管理。 6相關(guān)文件 6.1《文件和資料控制程序》 7、質(zhì)量記錄 7.1 DFMEA表 **************************************************************************************************** FMEA ( Failure Mode and Effects Analysis ) 通過一項(xiàng) 系統(tǒng)化 的分析技術(shù) , 說明 零組件 ?制程 潛在的 失效模 式 與 失效原因 , 並評(píng)估對(duì)客戶系統(tǒng) ?分系統(tǒng) 的影響 ; 是綜合工程設(shè) 計(jì)人員之設(shè)計(jì)理念及制程工程師現(xiàn)場(chǎng)工作經(jīng)驗(yàn) , 用以減少設(shè)計(jì) ?制造過 程中的 失敗風(fēng)險(xiǎn) . 一 設(shè)計(jì)FMEA (Design Failure Mode and Effects Analysis) 設(shè)計(jì)FMEA: 著眼於零組件失效對(duì)系統(tǒng)之影響, 找出設(shè)計(jì)之盲點(diǎn) 幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評(píng)估; 幫助初始設(shè)計(jì)對(duì)制造和安裝的要求; 提供一項(xiàng)分析資訊, 幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證其規(guī)劃; 根據(jù)對(duì)客戶需求的影響性, 列出失效模式的順序, 並按序改善; 提供一項(xiàng)改善方案, 可減少矯正與追查的活動(dòng); 提供更好的參考資料, 協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問題, 評(píng)估設(shè)計(jì)變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì). 二 制程FMEA ( Process Failure Mode and Effects Analysis ) 制程FMEA: 著眼於制造?安裝失效及制程變異對(duì)系統(tǒng)之影響, 找出 制程弱點(diǎn) 1.確認(rèn)制程潛在的失效模式; 2.評(píng)估失效對(duì)顧客的影響; 3.找出制程可能之管理方法; 4.找出失效模式等級(jí)排序, 並按序矯正; 5.制造和安裝文件的標(biāo)準(zhǔn)化. 三 FMEA的一般流程: Component --------------- 如果該零組件發(fā)生失效 失效模式 --------------- 會(huì)發(fā)生什麼樣的故障 失效影響(1) --------------- 會(huì)對(duì)零組件產(chǎn)生什麼樣的影響 失效影響(2) --------------- 會(huì)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生什麼樣的影響 失效重要度 --------------- 它屬於何種程度的問題 失效概率 --------------- 它發(fā)生的可能性是多少 失效檢測(cè)度 --------------- 現(xiàn)有的檢測(cè)方式可檢測(cè)的程度是多少 失效評(píng)估 --------------- 是否要采取對(duì)策 ( R=S*P*D ) 失效對(duì)策 --------------- 應(yīng)該采取什麼樣的預(yù)防對(duì)策 四 FMEA的評(píng)估指標(biāo) 1. 失效模式 (Failure Mode) 零組件於設(shè)計(jì)?制造?安裝中潛在的, 可能出現(xiàn)的失效模式, 特別 需注意的是會(huì)對(duì)安全產(chǎn)生影響的失效, 當(dāng)預(yù)想到多種失效模式時(shí)需 分別說明. 如: 短路 OPEN 接觸不良 松動(dòng) 變形 破損 2. 失效影響(Failure Effect) 1) 失效影響: 當(dāng)故障發(fā)生時(shí),客戶系統(tǒng)?分系統(tǒng)所受到的影響, 由其 是安全?功能的影響, 還應(yīng)考慮客戶本身的反應(yīng)如何. 如: 冒煙 漏電 噪音 功能喪失 外觀不良 2) 嚴(yán)重度 (Severity of Effect ) 估計(jì)失效對(duì)客戶影響的嚴(yán)重程度. 一般爾言, 惟有更改產(chǎn)品設(shè)計(jì) 後始能降低, 爾僅憑制造方面控制, 並無法降低失效之嚴(yán)重度 . 附表1: 嚴(yán) 重 度 計(jì) 分 規(guī) 範(fàn) 計(jì) 分 發(fā)生失效後, 通常不至於對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生顯著的影響 1 發(fā)生失效後, 至多僅能造成客戶少許不便, 客戶不太會(huì)抱怨 2 發(fā)生失效後, 可能引起使用客戶一些不滿, 一些客戶會(huì)產(chǎn)生抱怨 3 發(fā)生失效後, 產(chǎn)品功能異常, 引起客戶相當(dāng)不滿 4 發(fā)生失效後, 危及安全或違反政府法令 5 3.失效原因 1)失效原因:對(duì)在什麼樣條件下會(huì)引起這種失效模式進(jìn)行推測(cè) 可考慮環(huán)境因素, 內(nèi)部因素, 作業(yè)因素及誤使用 l 環(huán)境因素: 電壓變化 頻率變化 靜電壓 溫?濕度變化 過電壓 過電流 振動(dòng) 噪音 l 內(nèi)部因素: 設(shè)計(jì)不當(dāng) 材料不良 l 作業(yè)因素: 零件錯(cuò)件?反向 接線錯(cuò)誤 作業(yè)順序不當(dāng) l 誤使用 : 110V 220V 顛倒 l 其 它 : 過負(fù)荷 無負(fù)荷 2) 發(fā)生度 ( Probability of Failure ) 失效原因發(fā)生之概率, 同嚴(yán)重度一樣, 惟有更改產(chǎn)品設(shè)計(jì)後 始能降低, 爾僅憑制造方面控制, 並無法降低失效之發(fā)生度. 附表2: 發(fā) 生 度 計(jì) 分 規(guī) 范 計(jì)分 不可能發(fā)生 1/106>X 1 幾乎不會(huì)發(fā)生 1/103 > X >1/106 2 偶爾發(fā)生 1/102 > X >1/103 3 反復(fù)發(fā)生 1/10 > X >1/102 4 頻繁發(fā)生 X >1/10 5 4. 現(xiàn)行管制: (1) 現(xiàn)行管制方式: 對(duì)現(xiàn)行防止失效的管制方式作出說明 (2) 檢出度 (Detection) 指在一項(xiàng)零件或組件已經(jīng)完成, 離開制造場(chǎng)所或安裝場(chǎng)所所能檢 出發(fā)生失效的可能性 附表3: 檢 出 度 計(jì) 分 規(guī) 範(fàn) 計(jì) 分 測(cè)試系統(tǒng)與人都可輕易檢出, 檢出可靠度極高 1/106 > X 1 測(cè)試系統(tǒng)可檢出, 檢出可靠度較高 1/103 > X >1/106 2 測(cè)試系統(tǒng)可檢出, 但會(huì)有困難, 檢出可靠度較差 1/102 > X >1/103 3 測(cè)試系統(tǒng)無法檢出, 需人目檢, 檢出可靠度差 1/10 > X >1/102 4 客戶系統(tǒng)方能或無法檢出(信賴性問題), 檢出可靠度極差 X > 1/10 5 5.危險(xiǎn)度 ( Risk Priority Number ) 通過嚴(yán)重度, 發(fā)生度, 檢出度綜合而來 危險(xiǎn)度( RPN ) =嚴(yán)重度*發(fā)生度*檢出度 評(píng)分等級(jí): 1 ~ 25 不用理會(huì) 26 ~ 75 警告, 需提出改善對(duì)策 76 ~ 125 危險(xiǎn), 必須立即提出改善對(duì)策 6.改善對(duì)策 7.對(duì)策責(zé)任者及實(shí)施時(shí)間 8.對(duì)策確認(rèn) 五 評(píng)估方式的選擇: FMEA是一種利用知識(shí)和經(jīng)驗(yàn), 進(jìn)行定量評(píng)估的技術(shù), 因而對(duì)問題判 定會(huì)因?yàn)樵u(píng)估人的不同而產(chǎn)生不同, 為盡量減少評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn), 需根據(jù) 不同問題不同人員選定不同的評(píng)估方式: 1. 責(zé)任制 (誰的責(zé)任大誰的評(píng)估為準(zhǔn)) 2. 平均法 (群體決策, 大家評(píng)分加總作平均) 3. 悲觀法 (誰的評(píng)分最保守誰的評(píng)估為準(zhǔn))  THANKS !!! 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