《實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)PPT課件》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)PPT課件（39頁珍藏版）》請?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),1,在科學(xué)研究中，實(shí)施任何科研課題之前都要進(jìn)行科研設(shè)計(jì)。具體實(shí)施方案就是實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的好壞直接決定著科研的成敗。 在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)一定要做到科學(xué)、合理、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，遵守實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)的一些原則和要求。 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，既要尊重其自身的學(xué)科特色，又必須嚴(yán)格遵守現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)研究中的各項(xiàng)原則和要求。,2,（一）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是醫(yī)學(xué)科研中的首要環(huán)節(jié)，一個(gè)完整的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)主要應(yīng)包括專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)兩方面內(nèi)容。 專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是為回答和解決科研課題假說，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的實(shí)用性和獨(dú)創(chuàng)性而制定的具體實(shí)施過程的研究方案，是說明該項(xiàng)科研是否具有應(yīng)用性和先進(jìn)性的前提和基礎(chǔ)。專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)顯示了研究者對專業(yè)知識(shí)的把握能力，它直接影響著科研實(shí)驗(yàn)的深度以及科研成果的成敗和大??； 統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是為減少和消除誤差，保證樣本具有代表性和樣本間的可比性，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確性、可靠性和可重復(fù)性而制定的設(shè)計(jì)方案，它能夠提高效率，使較小量的實(shí)驗(yàn)觀察提供大量的有效信息，從而獲得社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)是研究者對統(tǒng)計(jì)知識(shí)的正確運(yùn)用，它直接影響著科研實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量。,3,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的具體內(nèi)容應(yīng)包括,①研究對象的選擇和設(shè)計(jì) ②處理因素的設(shè)計(jì) ③觀測指標(biāo)的選擇和設(shè)計(jì) ④誤差和條件控制的設(shè)計(jì) ⑤對照和分組及其數(shù)量的設(shè)計(jì) ⑥生物參數(shù)統(tǒng)計(jì)處理的設(shè)計(jì)等,4,失敗的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),會(huì)出現(xiàn)研究對象不敏感、不特異； 處理因素標(biāo)準(zhǔn)化差、干擾因素過多； 觀測指標(biāo)主觀、片面； 樣本量不足、過多或不齊同，組間條件不均衡；對照不足或多余； 實(shí)驗(yàn)誤差過多或過大； 未遵循隨機(jī)原則或隨機(jī)化較差；統(tǒng)計(jì)方法不合理等問題，從而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果不可信，科研課題以失敗告終,5,（二）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素,處理因素 研究對象 實(shí)驗(yàn)效應(yīng),6,1. 研究對象（受試對象）,醫(yī)學(xué)研究對象一般分為動(dòng)物和人。選擇要求： ⑴ 研究對象種類的選擇 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)可以進(jìn)行任何對機(jī)體有害或可能有害以及需要進(jìn)行離體組織器官檢測的研究， 人體試驗(yàn)只能進(jìn)行經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，對人體無害或觀察指標(biāo)對人體無損傷的臨床觀察或比較的醫(yī)學(xué)研究。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體試驗(yàn)有各自的優(yōu)缺點(diǎn)，他們不能互相取代，卻相輔相成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一般用于探索性和機(jī)制性研究，而人體試驗(yàn)則常用于驗(yàn)證性和比較性研究。所以，因根據(jù)研究目的不同，選擇適當(dāng)?shù)难芯繉ο蠓N類。 實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)的研究對象既可以是人，也可以是動(dòng)物。因?qū)嶒?yàn)針灸學(xué)的研究內(nèi)容主要是針灸的作用機(jī)理、影響針灸的作用因素和針灸的作用途徑等，研究時(shí)需要對各組織臟器，甚至細(xì)胞分子水平的變化進(jìn)行深入細(xì)微的觀察，所以，實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)的研究手段往往是損傷性的，大多需要在動(dòng)物身上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。但是，動(dòng)物的經(jīng)絡(luò)穴位并不等同于人類，因此，在對人體無損害的情況下，也需在人體上進(jìn)行研究和驗(yàn)證,7,⑵ 應(yīng)選擇敏感、特異、穩(wěn)定且又經(jīng)濟(jì)的研究對象 動(dòng)物的種屬和品系不同，其功能結(jié)構(gòu)和生理特性就不同，適合的研究范圍和目的也就不同。動(dòng)物種屬和品系的不同直接影響著實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 例如：大鼠無膽囊，不能用于膽囊功能的研究，而豚鼠有膽囊，可進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)的研究； C57BL小鼠對腎上腺皮質(zhì)激素的敏感性比DBA及BALB/C小鼠高12倍； 大鼠、小鼠性成熟早、繁殖周期短、產(chǎn)仔多，適合做胚胎、避孕藥物、雌激素的研究等； 豬的皮膚組織結(jié)構(gòu)與人相似，宜做燒傷實(shí)驗(yàn)研究。 猴、猩猩、狒狒、長臂猿等靈長類動(dòng)物是最似人類的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，可以進(jìn)行多學(xué)科多領(lǐng)域方面的實(shí)驗(yàn)研究，但是價(jià)格昂貴、飼養(yǎng)困難，目前已很少使用，而大鼠、小鼠和兔的價(jià)格便宜又容易飼養(yǎng)而廣泛用于實(shí)驗(yàn)研究中。,8,⑶ 應(yīng)控制研究對象的入選條件，界定研究對象的入選范圍，排除干擾因素 研究對象的入選條件和范圍不同很大程度地影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 ①實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇除應(yīng)考慮到動(dòng)物的種屬和品系外，還應(yīng)考慮到性別、年（或月）齡、體重及健康、營養(yǎng)狀況和飼養(yǎng)條件等，保證實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的精確性。在實(shí)驗(yàn)研究中，由于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不合格經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)的失敗。 ②以人體為研究對象時(shí)，應(yīng)考慮種族、性別、年齡、體重、生理、、遺傳、精神狀態(tài)、職業(yè)、生活條件、生活習(xí)慣、嗜好、社會(huì)因素等。如矽肺的產(chǎn)生與職業(yè)有關(guān)；而原發(fā)性高血壓的發(fā)病則可能與遺傳、生活習(xí)慣、精神等有關(guān)。 ③以患者為研究對象時(shí)，除應(yīng)考慮上述一般情況外，還應(yīng)考慮病種、病型、病程、病期、治療條件與護(hù)理?xiàng)l件等。這些影響因素必須很好地加以控制，使組間均衡化。在制定入選標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)明確診斷標(biāo)準(zhǔn)，必須有體征和一些檢查結(jié)果等客觀指標(biāo)，最好使用國際或國內(nèi)統(tǒng)一的病型（證）標(biāo)準(zhǔn)，越具體越好。 ④以離體器官、組織、細(xì)胞、體液、分泌物等為研究對象時(shí)，應(yīng)注意取材來源、條件、部位、新鮮程度和保存、培養(yǎng)情況等。,9,2. 處理因素,也稱實(shí)驗(yàn)因素或研究因素，是根據(jù)研究目的而施加于受試對象的某些外部特定因素及受試對象本身內(nèi)在因素。 外部因素包括生物、物理、化學(xué)、社會(huì)因素；內(nèi)在因素包括性別、年齡、民族、遺傳特性、心理因素等。,10,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中對處理因素的控制和安排，應(yīng)注意以下幾個(gè)方面,⑴ 明確處理因素 處理因素由實(shí)驗(yàn)的目而定，一個(gè)實(shí)驗(yàn)中處理因素可以是一個(gè)或是幾個(gè)，一個(gè)實(shí)驗(yàn)所涉及的處理因素盡量不宜太多，否則會(huì)使分組增多，受試對象例數(shù)增多，在實(shí)施中會(huì)增加控制誤差的難度。但若根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康谋仨氝M(jìn)行多因素多水平實(shí)驗(yàn)時(shí)，則必須考慮到多因素多水平之間的交互作用，根據(jù)因素及水平數(shù)目選擇恰當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類型，以減少誤差，保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。另外，在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，無論有幾個(gè)因素或水平，都必須保證各因素及水平的可控性。否則，實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可行度降低。,11,,⑵ 處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化 處理因素在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中必須自始至終保持統(tǒng)一不變。在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，就應(yīng)通過查閱文獻(xiàn)或預(yù)實(shí)驗(yàn)選擇最佳及穩(wěn)定的處理因素，明確處理因素的強(qiáng)度、頻率、持續(xù)時(shí)間及施加方法等，使之標(biāo)準(zhǔn)化。如進(jìn)行針刺研究時(shí)，應(yīng)對針具的型號、品牌，施針時(shí)間、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間、手法以及施針者等加以明確統(tǒng)一的規(guī)定，不得隨意更改。,12,⑶ 控制非處理因素 在實(shí)驗(yàn)過程中，除了確定的處理因素以外，凡能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的其他因素，統(tǒng)計(jì)學(xué)上稱為非處理因素。非處理因素雖不是研究因素，但會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，產(chǎn)生混雜效應(yīng)。例如在研究治療高脂血癥的試驗(yàn)中，非處理因素有年齡、性別等，不同年齡性別者，其治療效果不同，則會(huì)影響對治療手段療效的評價(jià)。所以，在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)明確哪些非處理因素會(huì)對實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，并有意識(shí)地控制或消除它們。,13,,實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)的處理因素有其自身特色，必須包含針和（或）灸這兩個(gè)因素。這兩個(gè)因素下又有不同的水平。針刺時(shí)，可有不同穴位、組方、手法、施針時(shí)間、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間、針具等水平；施灸時(shí)，可有不同穴位、組方、方法、施灸時(shí)間、壯數(shù)、間隔時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、種類等水平。在實(shí)驗(yàn)針灸學(xué)研究中，必須嚴(yán)格控制上述因素和水平，使實(shí)驗(yàn)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。,14,3. 實(shí)驗(yàn)效應(yīng),也稱效果反應(yīng)，是指處理因素作用于研究對象而產(chǎn)生的各種反應(yīng)和結(jié)果。 實(shí)驗(yàn)效應(yīng)能夠?qū)?shí)驗(yàn)中的一些本質(zhì)問題清晰而準(zhǔn)確的反映出來。它是反映處理因素作用強(qiáng)弱的標(biāo)志，它必須通過具體的觀測指標(biāo)來體現(xiàn)。所以，觀測指標(biāo)選擇的正確與否，直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)研究的成敗。它是科研設(shè)計(jì)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。,15,觀測指標(biāo)選擇應(yīng)注意以下幾個(gè)方面,⑴ 指標(biāo)的性質(zhì) 指標(biāo)按其性質(zhì)可分為計(jì)量指標(biāo)和計(jì)數(shù)指標(biāo)、客觀指標(biāo)和主觀指標(biāo)。,16,計(jì)量指標(biāo)是指能夠被檢測并以計(jì)量單位表示的指標(biāo)，如身高、體重、血壓、血糖、血細(xì)胞計(jì)數(shù)等； 而無適當(dāng)尺度可以測量，只能以“是與否”、“陰與陽”、“有效與無效”、“存活與死亡”或 “無效”、“好轉(zhuǎn)”、“顯效”、“痊愈”等分級表示的標(biāo)準(zhǔn)判斷，再分別清點(diǎn)其數(shù)目的指標(biāo)，稱為計(jì)數(shù)指標(biāo)。 計(jì)量指標(biāo)更能清楚準(zhǔn)確地反映事物的本質(zhì)及其變化，所以在指標(biāo)的設(shè)計(jì)上應(yīng)盡量選擇計(jì)量指標(biāo)。 客觀性指標(biāo)是指通過儀器或某些特定程序測量而得到的各種數(shù)據(jù)資料； 主觀指標(biāo)則是來自受試者或研究者主觀判斷的描述，易受心理狀態(tài)和暗示作用的影響，導(dǎo)致結(jié)果的偏倚。客觀指標(biāo)能真實(shí)顯示實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的大小或性質(zhì)；排除人為因素的干擾。因此，在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)上應(yīng)盡量選擇客觀性指標(biāo)。,17,,在實(shí)驗(yàn)研究中，有些主觀指標(biāo)是不可或缺的，它更能客觀地反映出處理因素的效應(yīng)和實(shí)驗(yàn)的意義；而有些指標(biāo)來源雖是客觀的，但判斷卻受主觀影響，如X線片、B超、病理切片等。為了增強(qiáng)主觀指標(biāo)的客觀性和減少客觀指標(biāo)的主觀性，在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)對指標(biāo)制定明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)，使之更客觀化。,18,⑵ 指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性與特異性,實(shí)驗(yàn)中選用的指標(biāo)必須能夠確切反映處理因素的效應(yīng)，也就是指標(biāo)與研究目的之間應(yīng)具有本質(zhì)性聯(lián)系，這種聯(lián)系稱為指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性。 例如觀察針灸對高脂血癥的療效，就應(yīng)選擇血清TC、TG、HDL和LDL這些與血脂水平高低直接相關(guān)的指標(biāo)； 實(shí)驗(yàn)中選擇的指標(biāo)不僅能夠揭示事物的本質(zhì)，最好還應(yīng)不易受其他因素的干擾，避免假陽性的出現(xiàn)，這屬于指標(biāo)的特異性。例如甲胎蛋白（AFP）的檢測可作為原發(fā)性肝癌的特異性的診斷指標(biāo)；心電圖出現(xiàn)病理性Q波為診斷心肌梗塞的特異性指標(biāo)。 指標(biāo)的首選條件是必須與研究目的具有關(guān)聯(lián)性，然后是特異性。指標(biāo)是否具有關(guān)聯(lián)性和特異性，充分反映了研究者的專業(yè)知識(shí)與技術(shù)水平。,19,⑶ 指標(biāo)的靈敏性與穩(wěn)定性,指標(biāo)的靈敏度是指觀測指標(biāo)對處理因素作用的反應(yīng)程度，通常是由能夠正確反映變化的最小數(shù)量級或水平來確定。 指標(biāo)的穩(wěn)定性是指指標(biāo)的變異程度和檢測時(shí)的受干擾程度。觀測指標(biāo)的選擇既要有靈敏性，也要有穩(wěn)定性，這樣才能很好地顯示處理因素的效應(yīng)，指標(biāo)的靈敏性和穩(wěn)定性均受受試對象、檢測方法和儀器性能的影響。,20,⑷ 指標(biāo)的精確性,精確性包含精密度與準(zhǔn)確度雙重含義 精密度是值重復(fù)測定值與平均值之間的接近程度，顯示離散程度大小。說明隨機(jī)誤差的大小； 準(zhǔn)確度是測定值與真實(shí)值之間的接近程度，也就是度量的正確性。主要受系統(tǒng)誤差的影響。 在選擇觀測指標(biāo)時(shí)，首先應(yīng)考慮準(zhǔn)確度，然后要求精密度，既準(zhǔn)確又精密最好。指標(biāo)的精確性除與檢測方法、儀器性能、試劑及實(shí)驗(yàn)條件有關(guān)外，還取決于研究者的技術(shù)水平及操作情況。,21,,在選擇指標(biāo)時(shí)，一定要綜合上述幾點(diǎn)，做到合理恰當(dāng)?shù)剡x擇。不可一味地要求高、新、尖， 如指標(biāo)不能很好地表現(xiàn)其與研究目的的關(guān)聯(lián)性，那么無論多么新奇尖端的指標(biāo)，都不能體現(xiàn)出研究工作的水平及價(jià)值； 選擇指標(biāo)時(shí)，也不能一味地求多，要主次分明，次要指標(biāo)要少選或不選，以免造成研究目的不明確或浪費(fèi)人力物力； 選擇指標(biāo)時(shí)，也要考慮到其可行性，即是否具備觀測所選指標(biāo)的實(shí)驗(yàn)條件和技能。,22,（三）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本類型,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)依據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法的不同主要分以下幾種類型： 1. 完全隨機(jī)化設(shè)計(jì) 2. 配對設(shè)計(jì) 3. 配伍組設(shè)計(jì) 4. 交叉設(shè)計(jì),23,1. 完全隨機(jī)化設(shè)計(jì),完全隨機(jī)設(shè)計(jì)亦稱單因素設(shè)計(jì)，是根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求將全部實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)地分成若干組，然后再按組實(shí)施不同處理的設(shè)計(jì)。這種設(shè)計(jì)保證每只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物都有相同機(jī)會(huì)接受任何一種處理，而不受實(shí)驗(yàn)人員主觀傾向的影響。當(dāng)實(shí)驗(yàn)條件特別是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的初始條件相對一致時(shí)，可采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)。這種設(shè)計(jì)能使實(shí)驗(yàn)結(jié)果受外界因素的影響基本一致，真實(shí)反映出實(shí)驗(yàn)的處理效應(yīng)。 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的實(shí)質(zhì)是將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物隨機(jī)分組。隨機(jī)分組的方法有抽簽法、隨機(jī)數(shù)字表法、電腦隨機(jī)分組法等。 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的主要優(yōu)點(diǎn)： ①設(shè)計(jì)容易。適用于實(shí)驗(yàn)條件、環(huán)境、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物差異較小的實(shí)驗(yàn)。 ②統(tǒng)計(jì)分析簡單。均可采用t檢驗(yàn)或方差分析法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的主要缺點(diǎn)： ①非實(shí)驗(yàn)因素的影響被歸入實(shí)驗(yàn)誤差，實(shí)驗(yàn)誤差較大，實(shí)驗(yàn)的精確性較低。 ②在實(shí)驗(yàn)條件、環(huán)境、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物差異較大時(shí)，不宜采用此種設(shè)計(jì)方法。,24,2. 配對設(shè)計(jì),配對設(shè)計(jì)是將實(shí)驗(yàn)對象配成對，每對中的不同個(gè)體施以不同處理。配對設(shè)計(jì)可對影響實(shí)驗(yàn)的因素和條件加以控制，減少兩組間的誤差。配對設(shè)計(jì)關(guān)鍵在于對配對條件的選擇，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)常將種屬、窩別、性別相同，年齡、體重相近的兩只動(dòng)物配成對子。這種設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是能有效減少實(shí)驗(yàn)誤差，使實(shí)驗(yàn)組間的均衡性增大，提高實(shí)驗(yàn)效率。缺點(diǎn)是在配對的挑選過程中容易損失樣本含量，延長實(shí)驗(yàn)時(shí)間。,25,3. 配伍組設(shè)計(jì),配伍組設(shè)計(jì)即隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)，是配對設(shè)計(jì)的擴(kuò)大形式。配伍組設(shè)計(jì)是將受試對象按相同或相近的條件組成配伍組，每個(gè)配伍組包含多個(gè)受試對象，將其隨機(jī)地分配到多個(gè)處理組。每個(gè)配伍組中，受試對象的個(gè)數(shù)等于處理組的組數(shù)。 配伍組設(shè)計(jì)可使各處理組間受試對象的條件均衡，減小了誤差，使處理因素能在被試對象身上得到較符合實(shí)際的客觀反映，效率較高。,26,4. 交叉設(shè)計(jì),將A、B兩種處理先后施加于同一批實(shí)驗(yàn)對象，讓全部實(shí)驗(yàn)對象中的一半接受處理的順序?yàn)椤跋華后B”，另一半接受處理的順序?yàn)椤跋菳后A”，兩種處理在全部實(shí)驗(yàn)過程中“交叉”進(jìn)行，稱為交叉實(shí)驗(yàn)。 交叉實(shí)驗(yàn)平衡了實(shí)驗(yàn)順序的影響，能將處理方法的差別與時(shí)間順序的差別進(jìn)行比較分析，提高了實(shí)驗(yàn)的精確性。 交叉設(shè)計(jì)要求受試對象的例數(shù)必為偶數(shù)，將條件近似的進(jìn)行配對。在交叉實(shí)驗(yàn)中，處理方式輪流更換，如果前一種處理有效應(yīng)殘存，則實(shí)驗(yàn)的精確性將大為降低。對于殘效不能消失的處理，例如帶有破壞性且不能恢復(fù)的實(shí)驗(yàn)，不宜采用交叉設(shè)計(jì)。,27,,除以上實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的幾種常用類型外，還有拉丁方設(shè)計(jì)、析因設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)、系統(tǒng)分組設(shè)計(jì)、序貫設(shè)計(jì)等實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。每種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法的選擇均要依照科學(xué)研究的目的和要求而定,28,（四）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則,1. 對照原則 2. 隨機(jī)原則 3. 重復(fù)原則 4. 盲法原則,29,1. 對照原則,對照原則是指在實(shí)驗(yàn)中設(shè)立兩組非處理因素基本一致的受試對象，一組接受處理因素，一組不接受處理因素，進(jìn)行觀察比較。從而鑒別處理因素與非處理因素之間的差異及處理因素的效應(yīng)大小。不接受處理因素的稱為對照組，接受處理因素的稱為觀察組或?qū)嶒?yàn)組。 對照原則是醫(yī)學(xué)科研中的一項(xiàng)基本要求。有無對照或?qū)φ照_與否直接關(guān)系到科研成果的可靠性和價(jià)值。 在實(shí)驗(yàn)過程中，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的因素經(jīng)常是不可預(yù)測或掌控的，無論實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)得多么嚴(yán)格，自然環(huán)境、實(shí)驗(yàn)條件和生物個(gè)體的變異等都會(huì)或多或少地起著影響作用。如氣候、環(huán)境、營養(yǎng)、心理、情緒、社會(huì)因素等。另外，在臨床上有些疾病不經(jīng)過治療病情即可緩解或自愈。所以，在研究中必須設(shè)立對照組，以明確處理因素的效應(yīng)，減少或消除實(shí)驗(yàn)誤差。 對照的形式有很多種，常用的有空白對照、實(shí)驗(yàn)對照、相互對照、標(biāo)準(zhǔn)對照、自身對照、配對對照和歷史對照等。,30,空白對照 指不做任何實(shí)驗(yàn)處理的對象組。 自身對照 指實(shí)驗(yàn)與對照在同一對象上進(jìn)行，即不另設(shè)對照組。處理前后現(xiàn)象變化的差異，實(shí)驗(yàn)處理前的對象狀況為對照組。 條件對照 指雖給對象施以某種實(shí)驗(yàn)處理，但這種處理是作為對照意義的，例如，“動(dòng)物激素飼喂小動(dòng)物”實(shí)驗(yàn)： 甲組：飼喂甲狀腺激素（實(shí)驗(yàn)組）； 乙組：飼喂甲狀腺抑制劑（甲硫咪唑）（條件對照組）； 丙組：不飼喂藥劑（空白對照組）。 通過比較、對照，更能充分說明實(shí)驗(yàn)變量——甲狀腺激素能促進(jìn)蚯蚓的生長發(fā)育。 相互對照 相互對照是指不單獨(dú)設(shè)對照組，而是幾個(gè)實(shí)驗(yàn)組相互對比對照。例如， “驗(yàn)證植物根對礦質(zhì)離子有選擇吸收的特性”，可把番茄和水稻分別培養(yǎng)在成分相同的培養(yǎng)液中，過一段時(shí)間后，測定培養(yǎng)液中各種礦質(zhì)元素離子濃度的變化，就會(huì)發(fā)現(xiàn)番茄吸收Ca多，吸收Si少；而水稻吸收Si多，吸收Ca少。以上就是兩個(gè)實(shí)驗(yàn)組的相互對照。 標(biāo)準(zhǔn)對照 生物生理、生化的某些項(xiàng)目也都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，將觀察測定的實(shí)驗(yàn)數(shù)值與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值相比較，以確定其正常與否的對照方法。,31,2. 隨機(jī)原則,隨機(jī)原則是指在實(shí)驗(yàn)分組中，使研究對象的每一個(gè)體都有同等機(jī)會(huì)從研究對象的總體中被抽取，并有同等機(jī)會(huì)被分入到任何一個(gè)組中。 常用的隨機(jī)化方法有抽簽或摸球法、隨機(jī)數(shù)字法、分層隨機(jī)分組法和隨機(jī)排列表法等。,32,,將12只大鼠隨機(jī)分入甲、乙兩組，每組6名。先把受試者按體重由小到大編號，然后從隨機(jī)數(shù)字表任意一處查出12個(gè)隨機(jī)數(shù)，遇到相同的隨機(jī)數(shù)則去掉。并將隨機(jī)數(shù)由小到大編，1～6者分入甲組，7～12者分入乙組,33,,,34,某企業(yè)要調(diào)查消費(fèi)者對某產(chǎn)品的需求量，要從95戶居民家庭中抽選10戶居民碼表法抽選樣本。具體步驟如下： 　第一步：將95戶居民家庭編號，每一戶家庭一個(gè)編號，即01～95。（每戶居民編號為2數(shù)） 第二步：在上面的表中，隨機(jī)確定抽樣的起點(diǎn)和抽樣的順序。假定從第一行，第9列開始抽，抽樣順序從左往右抽。（橫的數(shù)列稱“行”，縱的數(shù)列稱為“列”） 第三步：依次抽出號碼分別是：86、36、96、47、36、61、46、98、63、71，共10個(gè)號碼。由于96、98兩個(gè)號碼不在總體編號范圍內(nèi)，應(yīng)排除在外。再補(bǔ)充兩個(gè)號碼：62、74。 由此產(chǎn)生10個(gè)樣本單位號碼為：86、36、47、36、61、46、63、71、62、74。 編號為這些號碼的居民家庭就是抽樣調(diào)查的對象。 實(shí)際生活中，這些隨機(jī)數(shù)表起著很大的作用，所以很多人會(huì)專門去尋找隨機(jī)數(shù)表產(chǎn)生器。,35,3. 重復(fù)原則,重復(fù)原則是指在相同實(shí)驗(yàn)條件下獨(dú)立重復(fù)多次相同的實(shí)驗(yàn)。對照組的設(shè)立和樣本的隨機(jī)化抽取和分配，雖能在很大程度上抵消了非處理因素所造成的偏差，但卻不能全部消除其影響。樣本數(shù)量少的一次性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，其可靠性往往不很高。而加大樣本數(shù)量，或重復(fù)進(jìn)行相同的實(shí)驗(yàn)，可減小或消除實(shí)驗(yàn)結(jié)果的變異性，使其更能代表研究對象總體對處理因素效應(yīng)的共性。但同時(shí)，也應(yīng)考慮到實(shí)驗(yàn)規(guī)模和成本，在保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠的前提下，選擇具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的適宜樣本量。,36,4. 盲法原則,盲法原則是指在實(shí)驗(yàn)中為了消除來自研究人員、研究對象或資料分析人員的觀察性偏倚，而使他們中的一個(gè)、兩個(gè)或三個(gè)都不知道研究對象接受的是什么治療措施。盲法試驗(yàn)?zāi)苡行П苊馊藶橹饔^因素對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響，使研究的結(jié)果更加真實(shí)可靠。盲法原則主要用于臨床研究。盲法可分為單盲、雙盲、三盲等。,37,（五）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究基本特點(diǎn),1. 可以進(jìn)行對機(jī)體有害或可能有害的處理因素的研究 2. 嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)條件 3. 最大限度地獲取反映實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的樣本 4. 利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物自身特性進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究 例如多數(shù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物傳代比人類快，可以培育基因型明確的純系或有各種遺傳缺陷的特殊品系，為遺傳、免疫、腫瘤等方面的研究提供了極大地方便，如裸鼠、高癌率鼠等。同時(shí)，不同種屬的動(dòng)物，在生理解剖特征和對各種處理因素的反應(yīng)上也各有其特性。所以，因熟悉和掌握實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬差異和特性，為選擇正確的研究對象作準(zhǔn)備。 5. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來源充分、經(jīng)濟(jì),38,（六）臨床試驗(yàn)研究基本特點(diǎn),1. 研究對象復(fù)雜 2. 醫(yī)德與倫理學(xué)問題 3. 臨床試驗(yàn)屬于實(shí)驗(yàn)性研究 4. 受試者的依從性差,39,