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三級綜合醫(yī)院評審標準(版) 第四章 醫(yī)療質量安全管理與持續(xù)改進

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1、第四章 醫(yī)療質量安全管理與持續(xù)改進 一、醫(yī)療質量管理組織 (一)有醫(yī)院質量管理組織,包括醫(yī)療質量管理委員會、倫理委員會、藥事管理委員會、醫(yī)院感染管理委員會、病案管理委員會、輸血管理委員會、護理質量管理委員會和放射診療質量管理委員會等,定期研究醫(yī)療質量管理等相關問題,記錄質量管理活動過程,為院長決策提供支持。 (二)有醫(yī)院、科室的醫(yī)療質量管理責任體系,院長為醫(yī)療質量管理第一責任人,負責制定醫(yī)療質量與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進方案,定期專題研究醫(yī)療質量和醫(yī)療安全工作,科主任全面負責科室醫(yī)療質量管理工作,執(zhí)行醫(yī)療質量與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進相關任務。 (三)醫(yī)療、護理等管理職能部門組織

2、實施全面醫(yī)療質量管理與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進方案,承擔指導、檢查、考核和評價醫(yī)療質量管理工作,嚴格記錄,定期分析,及時反饋,落實整改。 (四)建立專門的質量管理部門,負責對全院醫(yī)療、護理、醫(yī)技質量實行監(jiān)管,并建立多部門質量管理協(xié)調機制。 (五)將開展臨床路徑與單病種質量管理作為推動醫(yī)療質量持續(xù)改進的重點項目,有相關的保障組織、部門職責與協(xié)調機制。 二、醫(yī)療質量管理與持續(xù)改進 (一)有醫(yī)療質量管理和持續(xù)改進方案,并組織實施。 (二)建立與執(zhí)行醫(yī)療質量管理制度、操作規(guī)范、診療指南。 (三)堅持“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態(tài)度”,強化“基礎理論、基本知識、基本技能”培訓與考核。

3、(四)建立醫(yī)療風險防范確保患者安全的體制,按照規(guī)定報告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷,不隱瞞和漏報。 (五)醫(yī)院、職能部門、各臨床與醫(yī)技科室的質量管理人員能夠應用全面質量管理的原理,通過適宜質量管理改進的方法及質量管理技術工具開展持續(xù)質量改進活動,并做好質量改進效果評價。 (六)定期進行全員醫(yī)療質量和安全教育,牢固樹立醫(yī)療質量和安全意識,提高全員醫(yī)療質量管理與改進的參與能力。 (七)建立醫(yī)療質量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫,為制訂質量管理持續(xù)改進的目標與評價改進的效果提供依據(jù)。 三、醫(yī)療技術管理   (一)醫(yī)院提供與功能和任務相適應的醫(yī)療技術服務,符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)

4、范的要求,符合醫(yī)院診療科目范圍,符合醫(yī)學倫理原則,技術應用安全、有效。   (二)醫(yī)療技術管理符合《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》規(guī)定,分級分類管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度,臨床應用新技術按照規(guī)定報批。  ?。ㄈ┯嗅t(yī)療技術風險預警機制和醫(yī)療技術損害處置預案,并組織實施。對新開展醫(yī)療技術的安全、質量、療效、經濟性等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術風險。  ?。ㄋ模╅_展科研項目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學倫理原則,按照規(guī)定審批。在科研過程中實行全程質量管理,充分尊重患者的知情權和選擇權,簽署知情同意書,保護患者安全。  ?。ㄎ澹┎粦梦唇浥鷾驶蛞呀洀U止和淘汰的技術。 (六

5、)對實施手術、介入、麻醉等高風險技術操作的衛(wèi)生技術人員實行“授權”制,定期進行技術能力與質量績效的評價。 四、臨床路徑和單病種質量管理與持續(xù)改進   (一)醫(yī)院將開展臨床路徑與單病種質量管理作為推動醫(yī)療質量持續(xù)改進的重點項目,規(guī)范臨床診療行為的重要內容之一;有開展工作所必要的組織體系與明確的職責,建立部門協(xié)調機制。 (二)根據(jù)本院醫(yī)療資源情況,以常見多發(fā)病為重點,參照衛(wèi)生部發(fā)布的臨床路徑與單病種質量管理文件,遵照循證醫(yī)學原則,制定本院執(zhí)行文件。 (三)醫(yī)院對相關臨床與醫(yī)技的人員實施教育培訓。 (四)在醫(yī)院信息系統(tǒng)中建立實時監(jiān)測平臺,監(jiān)控臨床路徑應用與

6、變異情況。  ?。ㄎ澹┙⑴R床路徑統(tǒng)計工作制度,定期對進入臨床路徑患者進行平均住院日、住院費用、藥品費用、非預期再手術率、并發(fā)癥與合并癥、死亡率等指標的統(tǒng)計分析。  ?。┽t(yī)院定期進行臨床路徑管理相關的醫(yī)務人員和患者滿意度調查。總結分析影響病種實施臨床路徑的因素,不斷完善和改進路徑標準。  ?。ㄆ撸┲贫ㄏ嚓P的制度與程序保障衛(wèi)生部文件規(guī)定上報的單病種質量指標信息,作到正確、可靠、及時。(詳見第七章第三節(jié)) 五、住院診療管理與持續(xù)改進    (一)由具有法定資質的醫(yī)師和護士按照制度、程序與病情評估/診斷的結果為患者提供規(guī)范的同質化服務。  ?。ǘ└鶕?jù)現(xiàn)有醫(yī)療資源,按照醫(yī)院

7、現(xiàn)行臨床診療指南、疾病診療規(guī)范、藥物臨床應用指南、臨床路徑,規(guī)范診療行為;用單病種過程質量等質控指標,監(jiān)控臨床診療質量;對疑難危重患者、惡性腫瘤患者,實施多學科綜合診療,為患者制定最佳的住院診療計劃或方案。  ?。ㄈ┯筛呒壜毞Q醫(yī)師負責評價與核準住院診療(檢查、藥物治療、手術/介入治療等)計劃或方案的適宜性,并記入病歷。  ?。ㄋ模┯弥贫扰c程序管理院內、院外會診,對重癥與疑難患者實施多學科聯(lián)合診療活動,提高會診質量和效率。  ?。ㄎ澹┻\用國內外權威指南與有關循證醫(yī)學的證據(jù),結合現(xiàn)有醫(yī)療資源,制定與更新醫(yī)院臨床診療工作的指南或規(guī)范,培訓相關人員,并在臨床診療工作遵照執(zhí)行。   (六)為出

8、院患者提供規(guī)范的出院醫(yī)囑和康復指導意見。  ?。ㄆ撸┛浦魅?、護士長與具備資質的人員組成質量與安全管理團隊,能夠定期分析影響住院診療(檢查、藥物治療、手術/介入治療等)計劃/方案執(zhí)行的因素,對住院時間超過30天的患者進行管理與評價,優(yōu)化醫(yī)療服務系統(tǒng)與流程。  ?。ò耍μ峁┬律鷥鹤≡涸\療的醫(yī)院,應當按照《新生兒病室建設與管理指南(試行)》的要求,建立符合規(guī)范的新生兒病室。 六、手術治療管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬嵭惺中g醫(yī)師資格準入制度和手術分級授權管理制度,有定期手術醫(yī)師資格和能力評價與再授權的機制。   (二)實行患者病情評估與術前討論制度,遵循診療規(guī)范制定診療和手術方案,依

9、據(jù)患者病情變化和再評估結果調整診療方案,均應當記錄在病歷中。  ?。ㄈ┗颊呤中g前的知情同意包括術前診斷、手術目的和風險、高值耗材的使用與選擇,以及其他可選擇的診療方法等。  ?。ㄋ模┽t(yī)院建立重大手術報告審批制度,有急診手術管理措施,保障急診手術及時與安全。  ?。ㄎ澹┦中g預防性抗菌藥物應用的選擇與使用時機符合規(guī)范。  ?。┦中g的全過程情況和術后注意事項及時、準確地記錄在病歷中;手術的離體組織必須做病理學檢查,明確術后診斷。   (七)做好患者手術后治療、觀察與護理工作,并記錄在相應的醫(yī)療文書中。   (八)科主任、護士長與具備資質的人員組成質量與安全管理團隊,能定期分析影響圍

10、手術期質量與安全管理的因素,對“非計劃再次手術”與“手術并發(fā)癥”進行監(jiān)測、原因分析、反饋、改進和控制體系。 七、麻醉管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬嵭新樽磲t(yī)師資格分級授權管理制度與規(guī)范,有定期能力評價與再授權的機制。  ?。ǘ嵭谢颊呗樽砬安∏樵u估制度,制定治療計劃/方案,風險評估結果記錄在病歷中。  ?。ㄈ┗颊呗樽砬暗闹橥?,包括治療風險、優(yōu)點及其他可能的選擇。   (四)實施麻醉操作的全過程必須記錄于病歷/麻醉單中。  ?。ㄎ澹┯新樽韽吞K室,管理措施到位,實施規(guī)范的全程監(jiān)測,記錄麻醉后患者的恢復狀態(tài),防范麻醉并發(fā)癥的措施到位。  ?。┙⑿g后、慢性疼痛、癌痛患

11、者的鎮(zhèn)痛治療管理規(guī)范與程序,能有效地執(zhí)行。  ?。ㄆ撸┙⒙樽砜婆c輸血科的有效溝通,積極開展自體輸血,嚴格掌握術中輸血適應癥,合理、安全輸血。  ?。ò耍┛浦魅巍⒆o士長與具備資質的人員組成質量與安全管理團隊,能用麻醉工作質量和安全管理規(guī)章、崗位職責、各類麻醉技術操作規(guī)程、質量與安全指標來確?;颊呗樽戆踩?,定期評價質量,促進持續(xù)改進。 八、重癥醫(yī)學管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┲匕Y醫(yī)學科室布局、設備設施、專業(yè)人員設置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學科建設與管理指南(試行)》的基本要求。  ?。ǘ┲匕Y醫(yī)學科患者入住、出科符合指征。實行“危重程度評分”,定期評價收住患者的適宜性及臨床診療

12、質量,并能以此評價改進措施的有效性。  ?。ㄈ┯蟹旨壊榉恐贫扰c執(zhí)行程序,對醫(yī)師與護士實行資格、技術能力準入管理,達到《重癥醫(yī)學科醫(yī)護人員基本技能要求》,對重癥疑難患者實施多學科聯(lián)合查房制度,患者診療活動由主治及以上醫(yī)師主持與負責。   (四)設備、藥品配置達到《重癥醫(yī)學科基本設備》的要求,處于完好備用狀態(tài),醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設備,熟練掌握心肺復蘇三個階段的ABCD 四步法技能,定期評價對緊急事件處理的反應性。   (五)對呼吸機相關性肺炎、導管所致的血行性感染、留置導尿所致的泌尿系感染有預防監(jiān)控方案、質量控制指標,并能切實執(zhí)行。  ?。┛浦魅?、護士長與具備資質的質

13、量控制人員組成質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理制度、崗位職責、診療規(guī)范與質量安全指標保障患者的安全,定期評價質量,促進持續(xù)改進。 九、感染性疾病管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬﹫?zhí)行《傳染病防治法》及相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。承擔本單位和責任區(qū)域內的傳染病預防工作,設立疾病預防控制專職部門及醫(yī)院感染管理委員會,建立健全規(guī)章制度并組織實施,規(guī)范傳染病處理措施。預防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。 (二)感染性疾病科或傳染病分診點設置符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定,按照傳染病防治有關規(guī)定和診療規(guī)范接診和治療傳染病患者,不得推諉或者拒絕接診傳染病感染者或傳染病患者。成立重點傳染病防治和突發(fā)公共

14、衛(wèi)生事件救治專家組。   (三)根據(jù)標準預防的原則,采取標準防護措施,為醫(yī)務人員提供符合國家標準的消毒與防護用品,并按照《醫(yī)療廢物管理條例》處理廢物。  ?。ㄋ模╅_展對傳染病的監(jiān)測和報告工作,有專門部門或人員負責傳染病疫情報告工作,并按照規(guī)定進行網絡直報。  ?。ㄎ澹┒ㄆ趯ぷ魅藛T進行傳染病防治知識、技能以及有關傳染病疫情監(jiān)測信息報告工作的培訓,做好院內及責任區(qū)域內的預防傳染病的健康教育工作。 十、中醫(yī)管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┲嗅t(yī)診療科室的設置應當符合衛(wèi)生部《綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室基本標準》等法規(guī)的要求。  ?。ǘ┌凑罩嗅t(yī)護理常規(guī)、操作規(guī)程,開展辨證施護和中醫(yī)特色護理,提

15、供具有中醫(yī)特色的康復和健康指導等服務。  ?。ㄈ┽t(yī)院根據(jù)醫(yī)療資源情況設置中藥房與中藥煎藥室,應當符合衛(wèi)生部《醫(yī)院中藥房基本標準》、《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等的要求。  ?。ㄋ模┛浦魅?、護士長及具備資質的中醫(yī)藥人員組成的質量管理團隊,根據(jù)中醫(yī)診療理念、中醫(yī)科診療規(guī)范、臨床路徑、醫(yī)療文件書寫、診療質量與安全監(jiān)控指標,應用質量管理工具開展質量管理與持續(xù)改進活動。 十一、康復治療管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┻M行康復治療必要性的評價,并給予規(guī)范的指導。  ?。ǘ┫蚧颊呒捌浼覍俪浞终f明康復計劃,鼓勵其主動參與康復治療。  ?。ㄈ┯涗浌δ芸祻偷倪^程與訓練的效果。  ?。ㄋ模┰u

16、估康復治療效果。 十二、疼痛治療管理與持續(xù)改進 (一)實施疼痛治療醫(yī)院與醫(yī)師需具備衛(wèi)生行政部門規(guī)定的診療科目及醫(yī)師資質;醫(yī)院規(guī)定疼痛治療服務的范圍。 (二)依據(jù)服務的范圍,建立疼痛的評估程序與追蹤疼痛,用臨床路徑指導疼痛的診療活動,規(guī)范地評估療效,規(guī)范書寫醫(yī)療文件。  ?。ㄈ┮罁?jù)服務的范圍,為患者提供知情同意和疼痛知識的教育。   (四)有疼痛治療常見并發(fā)癥的預防規(guī)范與風險防范程序,有相關培訓教育。   (五)科主任、護士長與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理制度、崗位職責、診療規(guī)范與質量安全指標,加強疼痛診療質量全程監(jiān)控管理,定期評

17、價質量,促進持續(xù)改進。 十三、精神科疾病的管理與持續(xù)改進   (一)實施精神科疾病治療的醫(yī)院與醫(yī)師需具備衛(wèi)生行政部門規(guī)定的診療科目及醫(yī)師資質;醫(yī)院規(guī)定精神科治療服務的范圍。  ?。ǘ┮罁?jù)服務的范圍,建立入院評估、住院說明的程序,用臨床路徑指導精神科疾病的診療活動,規(guī)范地評估療效,規(guī)范書寫醫(yī)療文件。  ?。ㄈ┮罁?jù)服務的范圍,為患者提供適當?shù)尼t(yī)療保護措施,向家屬提供醫(yī)療保護措施的知情同意和教育。   (四)向精神殘障者或其他軀體疾患者提供多科聯(lián)合診療服務,有常見并發(fā)癥的預防規(guī)范與風險防范程序,有相關培訓教育。   (五)對精神殘障者提供出院康復指導與隨訪。   (六)科主

18、任、護士長與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理制度、崗位職責、診療規(guī)范與質量安全指標,加強精神科疾病診療質量全程監(jiān)控管理,定期評價質量,促進持續(xù)改進。 十四、藥事和藥物使用管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┽t(yī)院藥事管理工作和藥學部門設置以及人員配備符合國家相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求;建立與完善醫(yī)院藥事管理組織。  ?。ǘ┙涐t(yī)院合理遴選的藥品有適宜的貯備,并能有效控制藥品質量,隨時可供臨床使用。  ?。ㄈ┱_、安全地貯存藥品;藥品調劑、制劑配制及臨床靜脈用藥調配符合相關規(guī)定,保證在安全、清潔或潔凈的環(huán)境中進行。  ?。ㄋ模┯邢嚓P規(guī)章制度和程序,

19、規(guī)范處方(用藥醫(yī)囑)開具、抄錄、審核、調配、核發(fā)、用藥交代和監(jiān)測等行為。  ?。ㄎ澹┽t(yī)師、藥師、護士按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》等要求,合理使用藥品,并有監(jiān)督機制。  ?。┽t(yī)師、藥師按照《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》,優(yōu)先合理使用基本藥物,并有相應監(jiān)督考評機制。  ?。ㄆ撸┯兴幬锇踩员O(jiān)測管理制度,觀察用藥過程,監(jiān)測用藥效果,按照規(guī)定報告藥物不良反應,并將不良反應記錄在病歷中。  ?。ò耍┡鋫渑R床藥師,參與臨床藥物治療,提供用藥咨詢服務,促進合理用藥。  ?。ň牛┛浦魅闻c具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊,能用質量與安全管理核心制度、崗位職責

20、與質量安全指標,落實全面質量管理與改進制度,定期通報醫(yī)院藥物安全性與抗菌藥物耐藥性監(jiān)測的結果。 十五、臨床檢驗管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┡R床檢驗部門設置、布局、設備設施符合《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》,服務項目滿足臨床診療需要,能夠提供 24 小時急診檢驗服務。  ?。ǘ┯袑嶒炇野踩绦?、制度及相應的標準操作程序,遵照實施并記錄。   (三)由具備臨床檢驗專業(yè)資質的人員進行檢驗質量控制活動,解讀檢驗結果。  ?。ㄋ模z驗報告及時、準確、規(guī)范,嚴格審核制度。  ?。ㄎ澹┯性噭┡c校準品管理規(guī)定,保證檢驗結果準確合法。    (六)提供合理使用實驗室信息的服務。   (七

21、)科主任與具備資質的質量控制人員組成質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標,落實全面質量管理與改進制度,開展室內質控、參加室間質評,對床旁檢驗項目按照規(guī)定進行比對和質量控制。 十六、病理管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┎±砜圃O置、布局、設備設施符合《病理科建設與管理指南(試行)》的要求,服務項目滿足臨床診療需要。  ?。ǘ氖虏±碓\斷工作和技術工作的人員資質符合《病理科建設與管理指南(試行)》要求,診斷與制片質量符合相關規(guī)定。  ?。ㄈ┯嗅t(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理程序與措施,遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員職業(yè)安全防護符合規(guī)定。   (四)及時提

22、供規(guī)范的病理診斷報告,有嚴格審核制度。  ?。ㄎ澹┡R床病理醫(yī)師能夠解讀臨床病理檢查結果,為臨床診斷提供支持服務。支持下級醫(yī)院解決病理診斷問題。   (六)科主任與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標,落實全面質量管理與改進制度,按照規(guī)定開展質量控制活動,并有記錄。 十七、醫(yī)學影像管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┽t(yī)學影像(普通放射、CT、MRl、超聲、核素成像等)部門設置、布局、設備設施符合《放射診療管理規(guī)定》,服務項目滿足臨床診療需要,提供 24 小時急診影像服務。  ?。ǘ﹫?zhí)行技術操作規(guī)范,實行質量控制,定期進行圖

23、像質量評價。  ?。ㄈ┨峁┮?guī)范的醫(yī)學影像診斷報告,有審核制度,有疑難病例分析與讀片制度和重點病例隨訪與反饋制度。  ?。ㄋ模┯嗅t(yī)學影像設備定期檢測制度、受檢者防護制度和措施,遵照實施并記錄。  ?。ㄎ澹┉h(huán)境保護及工作人員職業(yè)健康防護符合規(guī)定。  ?。┛浦魅闻c具備資質的質量控制人員組成質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標,落實全面質量管理與改進制度,按照規(guī)定開展質量控制活動,并有記錄。 十八、輸血管理與持續(xù)改進 (一)落實《中華人民共和國獻血法》、《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法(試行)》和《臨床輸血技術規(guī)范》等有關法律和規(guī)范。設立臨床輸血

24、管理委員會。  ?。ǘ┰O立輸血科或血庫,具備為臨床提供24小時服務的能力,滿足臨床需要,無非法自采、自供血液行為。  ?。ㄈ﹪栏裾莆蛰斞m應癥,根據(jù)臨床用血需求制定合理的用血計劃和安全儲血量,確保搶救和急診用血。根據(jù)供血單位血液預警信息,協(xié)調臨床用血;開展對醫(yī)務人員輸血知識的教育與培訓,開展自體血回輸?shù)呐R床應用,促進臨床安全、合理、科學用血。  ?。ㄋ模╅_展輸血質量全程監(jiān)控,制定、實施控制輸血感染的方案,嚴格執(zhí)行輸血技術操作規(guī)范。  ?。ㄎ澹┞鋵嵟R床用血申請、登記制度,履行用血報批手續(xù),執(zhí)行輸血前核對和相容性檢測制度,做好血液入庫、貯存和發(fā)放管理。  ?。┹斞跋蚧颊呒捌浼?/p>

25、屬告知輸血的目的和風險,并簽署“輸血治療同意書”。  ?。ㄆ撸┯信R床用血前評估和用血后效果評價制度,并組織實施。  ?。ò耍┛浦魅闻c具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊,能用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標,開展室內質控,參加省級或國家級臨床輸血相容性檢測室間質評,定期評價質量,促進持續(xù)改進。 十九、醫(yī)院感染管理與持續(xù)改進    (一)有醫(yī)院感染管理組織,醫(yī)院感染控制活動符合《醫(yī)院感染管理辦法》等規(guī)章要求,并與醫(yī)院功能和任務及臨床工作相匹配。  ?。ǘ╅_展醫(yī)院感染防控知識的培訓與教育。  ?。ㄈ┌凑铡夺t(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》,監(jiān)測重點環(huán)節(jié)、重點人群與高

26、危險因素,采用監(jiān)控指標管理,控制并降低醫(yī)院感染風險。   (四)執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范,實施依從性監(jiān)管與改進活動。  ?。ㄎ澹┯卸嘀啬退幘∕DR)醫(yī)院感染控制管理的規(guī)范與程序,實施監(jiān)管與改進活動。   (六)應用感染管理信息與指標,指導臨床合理使用抗菌藥物。   (七)消毒工作符合《醫(yī)院消毒技術規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》的要求;隔離工作符合《醫(yī)院隔離技術規(guī)范》的要求;醫(yī)務人員能夠獲得并正確使用符合國家標準的消毒與防護用品;重點部門、重點部位的管理符合要求。   (八)科主任與醫(yī)院感染管理組織要監(jiān)測醫(yī)院感染危險因素、

27、醫(yī)院感染率及其變化趨勢;根據(jù)醫(yī)院感染風險、醫(yī)院感染現(xiàn)患率及其變化趨勢改進診療流程;將醫(yī)院感染情況與其他醫(yī)療機構進行比較;定期通報醫(yī)院感染監(jiān)測結果。 二十、介入診療管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬I(yè)設置、人員配備及其設備、設施符合《放射診療管理規(guī)定》的要求和醫(yī)院功能任務要求,滿足臨床工作需要,提供 24 小時診療服務。   (二)執(zhí)行衛(wèi)生部制定的介入診療技術管理規(guī)范,依法取得相應診療科目及人員的執(zhí)業(yè)資質。  ?。ㄈ┱莆战槿朐\療技術的適應癥,規(guī)范技術操作,開展質量控制,定期質量評價。  ?。ㄋ模┯薪槿朐\療器材登記制度,器材來源可追溯。介入診療器材使用符合規(guī)范。 (五)環(huán)境

28、保護及工作人員職業(yè)健康防護符合規(guī)定。 (六)科主任與具備資質的質量控制人員組成質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理核心制度、崗位職責,操作規(guī)范與質量安全指標,落實全面質量管理與改進制度,按照規(guī)定開展質量控制活動,并有記錄。 二十一、血液凈化管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬I(yè)設置、人員配備及其設備、設施合理,符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生部《血液透析室基本標準》、《血液凈化標準操作規(guī)程(2010版)》的要求,滿足醫(yī)院功能任務要求。逐步提高腹膜透析患者比例。  ?。ǘ┯匈|量管理制度與應急處理預案,落實措施,保障安全。  ?。ㄈ﹫?zhí)行醫(yī)院感染管理制度與程序,有完整的監(jiān)測記錄與應急管理預

29、案。  ?。ㄋ模┭和肝鰴C與水處理設備符合要求。  ?。ㄎ澹┩肝鲆旱呐渲品弦螅肝鲇盟瘜W污染物、透析液細菌及內毒素檢測達標。  ?。﹫?zhí)行《血液透析器復用操作規(guī)范》。 (七)科主任、護士長與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理制度、崗位職責、診療規(guī)范與質量安全指標,保障血液透析患者的安全,重點是定期對血液透析常見并發(fā)癥的預防處理和血液透析充分性評價,促進持續(xù)改進。 二十二、臨床營養(yǎng)管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬I養(yǎng)科具備與其功能和任務相適應的場所、設備、設施和人員條件。由有資質的人員從事臨床營養(yǎng)工作,執(zhí)行《食品安全法》相關法律法規(guī)。  

30、 (二)有“住院患者的各類膳食的適應癥和膳食應用原則”,為住院患者提供適合其治療需要的膳食。  ?。ㄈψ≡夯颊邔嵤I養(yǎng)評價,接受特殊、疑難、危重及大手術患者的營養(yǎng)會診,提供各類營養(yǎng)不良/營養(yǎng)失衡患者的營養(yǎng)支持方案,按照《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》的要求進行記錄。  ?。ㄋ模╅_展營養(yǎng)與健康宣傳教育服務,在出院時提供膳食營養(yǎng)指導;為臨床醫(yī)護人員提供臨床營養(yǎng)學信息;參加住院患者座談會,聽取并征求患者及其家屬意見。 (五)科主任、護士長與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理制度、崗位職責、診療規(guī)范與質量安全指標,加強重點患者全程營養(yǎng)診療服務的監(jiān)控管理,定期評價

31、質量,促進持續(xù)改進。 二十三、醫(yī)用氧艙管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┮婪ǐ@得《醫(yī)用氧艙使用證》及《醫(yī)用氧艙備案表》。執(zhí)行《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》、《醫(yī)用氧氣加壓艙》、《醫(yī)用空氣加壓氧艙》等國家公布的法律法規(guī)、技術標準。  ?。ǘ┯嗅t(yī)用氧艙安全管理、安全操作和各級各類人員崗位職責等制度。   (三)掌握高壓氧治療的適應癥、禁忌癥,執(zhí)行醫(yī)囑,有完整的工作流程及記錄。   (四)醫(yī)用氧艙由經培訓并具備相應資格的醫(yī)師負責,操作人員、維護人員取得相應資格證書。  ?。ㄎ澹┌凑找?guī)定定期檢驗醫(yī)用氧艙,制定緊急情況時的處理措施和方案,并定期演練。 (六)科主任、護士長與具備資質的

32、質量控制人員組成的質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理制度、崗位職責、診療規(guī)范與質量安全指標,加強高壓氧治療診療服務的全程監(jiān)控管理,定期評價質量,促進持續(xù)改進。 二十四、放射治療管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┮婪ㄈ〉谩斗派湓\療許可證》與《大型醫(yī)用設備配置許可證》,布局、設備設施符合《放射診療管理規(guī)定》和相關國家標準。  ?。ǘ┤藛T配置符合醫(yī)院功能任務,滿足臨床工作需要。放射治療醫(yī)師及技術人員按照規(guī)定取得相應資質。   (三)有醫(yī)學物理人員參與制定治療計劃,保證放射治療定位精確與計量準確。  ?。ㄋ模嵤┓派渲委?,有明確的規(guī)范與流程,定期進行病例討論,開展效果評價。   (

33、五)有放射治療裝置操作和維護維修制度、質量保證和檢測制度和放射防護制度,并得到執(zhí)行。  ?。┯蟹派渲委熞馔鈶鳖A案及處置措施,有能夠執(zhí)行的流程。 (七)有專人定期對放療設備進行檢測、維修并負責設備質量控制,檢測應當有記錄。  ?。ò耍┛浦魅巍⒆o士長、工程師與具備資質的質量控制人員組成質量與安全管理團隊,能夠用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標,落實全面質量管理與改進制度,按照規(guī)定開展質量控制,并有記錄。 二十五、其他特殊診療管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬榛颊咛峁M足臨床診療需求的其他特殊診療服務項目符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標準的要求。  ?。ǘ┯?/p>

34、被授權的、具備法定資質的衛(wèi)生技術人員實施其他特殊診療服務。  ?。ㄈ┯删邆鋵I(yè)資質的執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具診斷報告,解讀檢查結果;建立質量管理與患者安全相關制度,并進行質量控制活動。 (四)符合環(huán)境保護、醫(yī)院感染管理規(guī)范的要求。 (五)開展診斷核醫(yī)學(臟器功能測定和體外微量物質分析等)活動時,應當符合《臨床核醫(yī)學衛(wèi)生防護標準》(GBZ 120-2002)中的要求。 注:本節(jié)適用于腦電圖檢查室、肌電圖檢查室、呼吸功能檢查室、心電圖檢查室、內窺鏡檢查室、診斷核醫(yī)學(放射性分析、體內檢測)等特殊檢查部門。 二十六、病歷(案)管理與持續(xù)改進  ?。ㄒ唬┎v(案)管理符合《醫(yī)療事故處

35、理條例》、《病歷書寫基本規(guī)范》和《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》等有關法規(guī)、規(guī)范。  ?。ǘ槊恳晃辉陂T診、急診及搶救、留觀、住院患者書寫符合《病歷書寫基本規(guī)范》要求的病歷,按照現(xiàn)行規(guī)定保存病歷資料,保證可獲得性。  ?。ㄈ┍Wo病案及信息的安全性,防止丟失、損毀、篡改、非法借閱、使用和患者隱私的泄露。  ?。ㄋ模┯胁v書寫質量的評估機制,定期提供質量評估報告。   (五)采用疾病分類ICD-10與手術操作分類 ICD-9-CM-3 對出院病案進行分類編碼,建立科學的病案庫管理體系,包括病案編號及示蹤系統(tǒng),出院病案信息的查詢系統(tǒng)。   (六)嚴格執(zhí)行借閱、復印或復制病歷資料制度。  ?。ㄆ撸┩七M電子病歷,電子病歷符合《電子病歷基本規(guī)范》。

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