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制藥工程 生產(chǎn)實(shí)習(xí) 認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告

上傳人:r****d 文檔編號(hào):116713803 上傳時(shí)間:2022-07-06 格式:DOC 頁(yè)數(shù):8 大?。?1KB
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1、 中南大學(xué) 生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告 學(xué)生姓名 學(xué)生學(xué)號(hào) 指導(dǎo)教師 學(xué) 院 化學(xué)化工學(xué)院 專業(yè)班級(jí) 制藥工程 實(shí)習(xí)地點(diǎn) 廣西中西學(xué)院制藥廠 實(shí)習(xí)日期:2010年8月1日—20108月25日 1.前言 生產(chǎn)實(shí)習(xí)是學(xué)生大學(xué)學(xué)習(xí)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié),也是制藥工程專業(yè)一個(gè)很重要的實(shí)踐環(huán)節(jié)。它不僅讓我們學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識(shí),還使我們開(kāi)闊了視野,真正了解和認(rèn)識(shí)了一個(gè)制藥廠是如何生產(chǎn)的,增長(zhǎng)了很多關(guān)于制藥工業(yè)的見(jiàn)識(shí),為我們以后更好把所學(xué)的知識(shí)運(yùn)用到實(shí)際工作中打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí)使我更深入地接觸專業(yè)知識(shí),進(jìn)一步了解一

2、個(gè)制藥廠的生產(chǎn)環(huán)境,了解生產(chǎn)過(guò)程和工藝流程,使我們對(duì)制藥工程專業(yè)更深刻的認(rèn)識(shí),并學(xué)會(huì)把實(shí)踐與理論相結(jié)合。 2.制藥廠簡(jiǎn)介 廣西中醫(yī)學(xué)院制藥廠是高校企業(yè),建廠于1971年,30多年來(lái)依靠高校的強(qiáng)大科技后盾研發(fā)高新產(chǎn)品和銳力開(kāi)拓市場(chǎng),目前已發(fā)展成為資產(chǎn)過(guò)億的國(guó)家藥品GMP認(rèn)證企業(yè) 、中成藥專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),擁有集科研、開(kāi)發(fā)、辦公于一體的總部大樓。引進(jìn)配套齊全的多功能提取設(shè)備及先進(jìn)的提取技術(shù),廣西大型的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中草藥提取系統(tǒng)已在龍崗工業(yè)園建成投產(chǎn);擁有現(xiàn)代化制劑大樓,配備先進(jìn)的全自動(dòng)的藥品和保健食品生產(chǎn)線;目前擁有美國(guó)惠普氣相色譜儀、日本島津薄層掃描儀、高效液相色譜分析

3、儀等先進(jìn)的檢測(cè)儀器。專業(yè)生產(chǎn)顆粒劑、片劑、糖漿劑、酒劑、膠囊等8?jìng)€(gè)劑型的中成藥和原料藥,年產(chǎn)值可達(dá)5億元。。目前企業(yè)總部占地35畝,新建科技工業(yè)園基地占地350畝,擁有大型GMP標(biāo)準(zhǔn)的固體、液體制劑生產(chǎn)線及健康食品生產(chǎn)線,以及儀器設(shè)備高尖精的質(zhì)控中心和新藥研究開(kāi)發(fā)中心(博士后工作站),目前該企業(yè)共有9個(gè)劑型32個(gè)國(guó)藥品種?!鞍倌陿?lè)”品牌被列為“中國(guó)中藥名牌”、“廣西著名商標(biāo)”; 產(chǎn)品概況:該廠目前生產(chǎn)的產(chǎn)品有8個(gè)劑型46個(gè)品種的中成藥和原料藥。其中有一批藥品被列為《中國(guó)藥典》品種、國(guó)家中藥保護(hù)品種、國(guó)家基本藥物。主導(dǎo)藥品有名牌產(chǎn)品百年樂(lè)系列復(fù)方參芪口服液、復(fù)方扶芳藤膠囊、靈芝糖漿、穿黃清熱片、

4、慈航片、穿金益肝片、鐵帚清濁片、復(fù)方石淋通片、國(guó)家一類新藥血竭、國(guó)家中藥保護(hù)品種芒果止咳片、外感風(fēng)痧片等。主導(dǎo)保健食品有山歌水晶菊含片、蝎王鹿鱉酒、鮮羅漢果濃縮飲品等。 3.實(shí)習(xí)流程安排 該藥廠有倉(cāng)庫(kù)管理、質(zhì)保部、中藥研究所、提取車間、液體制劑車間、固體制劑車間、包裝車間等部門,我們實(shí)習(xí)在這幾個(gè)部門進(jìn)行輪崗工作: 2010年08月01日至2010年08月04日:質(zhì)保部 2010年08月05日至2010年08月09日:倉(cāng)庫(kù) 2010年08月10日至2010年08月12日:中藥研究所 2010年08月15日至2010年08月16日:提取車間 2010年08月17日至2010年08月

5、18日:液體制劑車間 2010年08月19日至2010年08月21日:固體制劑車間及包裝車間 2010年08月22日至2010年08月25日:質(zhì)保部 4.實(shí)習(xí)內(nèi)容及過(guò)程 質(zhì)保部 質(zhì)保部就是對(duì)原料藥,半成品,成品以及各種輔料添加劑進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),檢測(cè)合格后才能繼續(xù)各個(gè)操作,嚴(yán)格做到不合格產(chǎn)品嚴(yán)禁出廠。我第一天做的是對(duì)輔料--蔗糖的質(zhì)量檢測(cè),蔗糖具體的檢測(cè)見(jiàn)附錄《蔗糖檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序》,其檢驗(yàn)內(nèi)容有以下幾項(xiàng): 1.性狀 顏色,溶解度,氣味等檢測(cè) 2.比旋度 照《旋光度測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)程序》測(cè)定,其比旋度不少于+66o 3.鑒別 化學(xué)鑒別 4.檢查 溶液的顏色,硫酸鹽,還原

6、糖,熾灼殘?jiān)}鹽,重金屬 所有的實(shí)驗(yàn)都是按照這個(gè)操作程序去做,這個(gè)也是來(lái)自于《中國(guó)藥典》,雖然不用去設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn),但也要有一定的基礎(chǔ)才能完成,我們學(xué)了《藥物分析》課程后才覺(jué)得做這些實(shí)驗(yàn)不是很難,但在這里有很多儀器我是第一次見(jiàn)到的,質(zhì)保部的實(shí)驗(yàn)環(huán)境很好,儀器設(shè)備放置規(guī)范,也讓我們感受到了藥廠的管理規(guī)范性。第二天做的是魚(yú)腥素鈉的質(zhì)量檢測(cè),具體操作也是按照《魚(yú)腥素鈉檢驗(yàn)操作程序》,其中干燥失重項(xiàng)要參照《中國(guó)藥典》的附錄上《干燥失重檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序》,所有的檢測(cè)項(xiàng)目完成后,記錄檢測(cè)結(jié)果,再報(bào)到部長(zhǎng)處蓋章,整個(gè)程序是這樣的,各個(gè)環(huán)節(jié)要繼續(xù)就要等質(zhì)保部合格單子出來(lái)。在質(zhì)保部呆三天,第三天主要是觀看別的同學(xué)

7、做其他檢測(cè),有龍血竭,檸檬黃等的檢測(cè),主要觀看一些小項(xiàng)目的檢測(cè)如熾灼殘?jiān)?,重金屬檢測(cè)等等。 倉(cāng)庫(kù)管理 負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品的存放和管理,我們主要工作是幫忙搬運(yùn)貨物,認(rèn)識(shí)倉(cāng)庫(kù)管理工作和營(yíng)銷流程,倉(cāng)庫(kù)里存放的藥品都必須有質(zhì)保部檢驗(yàn)合格的單子才能開(kāi)始銷售,在倉(cāng)庫(kù)里也了解了倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境要求,倉(cāng)庫(kù)要求空氣濕度為40%~75%,溫度為25℃左右,也有冷藏庫(kù)主要儲(chǔ)存一些受溫度影響較大的藥品,在倉(cāng)庫(kù)工作三天,每天只上一個(gè)班,但學(xué)到了不少東西,體驗(yàn)了搬運(yùn)工的生活,了解了倉(cāng)庫(kù)的管理流程和一些管理方法如色標(biāo)管理,分類儲(chǔ)存管理,藥品堆垛距離管理,還了解了倉(cāng)庫(kù)搬運(yùn)和堆垛要求。 醫(yī)藥代表銷售 報(bào)告營(yíng)銷中心 營(yíng)銷中心

8、打表 表單送到倉(cāng)庫(kù) 倉(cāng)庫(kù)登記發(fā)貨 送到 買家 4.3中藥研究所 中藥研究所主要從事中藥材優(yōu)質(zhì)高產(chǎn)栽培技術(shù)研究和GAP基地建設(shè),中成藥新藥的研究和開(kāi)發(fā),中成藥的生產(chǎn)、加工和中藥材及其提取物等業(yè)務(wù)。所以在中藥研究所里書(shū)籍特別多,我們?nèi)サ臅r(shí)候所里主要研究的是對(duì)現(xiàn)行工藝制劑的改造,改造顆粒制劑工藝,在藥研所里,有多設(shè)備我都沒(méi)見(jiàn)過(guò),有搖擺式顆粒機(jī),糖衣機(jī),臺(tái)式混合機(jī),糖衣炮機(jī),旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),高速粉碎機(jī)等,剛進(jìn)去的時(shí)候我都仔細(xì)的觀察這些設(shè)備,了解這些設(shè)備的操作原理。接著就跟著所長(zhǎng)學(xué)顆粒制劑過(guò)程,這個(gè)過(guò)程藥典也有記錄,制藥按《中國(guó)藥典》上做就行了,顆粒制備后要用藥篩過(guò)篩來(lái)篩選得到想要的顆粒大

9、小,制備顆粒時(shí)加入酒精的多少對(duì)制備出顆粒影響很大,加多少酒精要根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來(lái)加的,總之在這三天里了解了藥研所的工作,認(rèn)識(shí)了研發(fā)的相關(guān)設(shè)備。 提取車間 該藥廠主要生產(chǎn)和研發(fā)的是中藥,所以提取車間是第一道工序,提取有水提取和醇提取,水提取主要是提取芒果葉,醇提取主要提取扶芳藤和黃芪,在提取車間看到的都是《化工原理》課程上大學(xué)的化工設(shè)備,水提取工段有雙效薄膜蒸發(fā)器,多功能提取罐,換熱器,真空濃縮鍋,高速離心泵,空氣壓縮機(jī);醇提取工段有多功能提取罐,冷凝器,儲(chǔ)液罐,換熱器,單效薄膜蒸發(fā)器等;三樓主要是原料處理步驟:滅菌,干燥,切藥,洗藥,炮炙間等。雖然在提取車間我們不能動(dòng)手操作,只能觀看,但通過(guò)觀

10、看和提問(wèn)也使得我們了解了整個(gè)提取車間的流程以及一些化工設(shè)備的工作原理。一下是芒果止咳片的整個(gè)工藝流程 中藥材庫(kù) 倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)藥 切藥 檢選藥 洗藥 多功能提取 罐(水提取) 過(guò)濾 真空壓縮 過(guò)濾 儲(chǔ)液罐 袋裝 噴霧干燥 粉末狀 加輔料 過(guò)篩、篩分 包裝成品 壓片、包衣 質(zhì)檢 質(zhì)檢 液體制劑車間 該車間主要是扶芳藤合劑口服液的生產(chǎn)車間,該車間環(huán)境要求很嚴(yán)格,達(dá)十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū),所以我們進(jìn)去之前要穿上白大褂,戴口罩,帽子,手腳都要消毒,這里有三個(gè)崗位,配料間主要是吧提取車間送過(guò)來(lái)的料液進(jìn)行添加輔料,有稀配和濃配,稀配完成后,質(zhì)保部檢測(cè),合格后,灌裝間就可以

11、進(jìn)行灌裝,灌裝間里的全自動(dòng)灌裝機(jī)讓我大開(kāi)眼界,覺(jué)得這個(gè)機(jī)器設(shè)計(jì)得太精巧了,在灌裝間做了一天,幫忙加瓶子,瓶蓋,有什么活干什么活,接下來(lái)是去裝瓶子,剛開(kāi)始很笨拙,也打破過(guò)瓶子后來(lái)做多了就熟練了,總之雖然這些活沒(méi)有什么技術(shù)含量,熟能生巧,但也讓我們體驗(yàn)到這個(gè)制劑的過(guò)程,也感受到了制劑員工的生活。 原材料入口 原材料暫存 原材料外請(qǐng) 濃配 混合器 稀配(加蔗糖) 儲(chǔ)液罐(待用) 全自動(dòng)灌裝 備用間 洗瓶 干燥 包裝車間 包裝成品 倉(cāng)庫(kù)暫存 合格后入庫(kù) 銷售 質(zhì)檢部抽檢 再加工 不合格灌裝 質(zhì)檢 雞蛋清 固體制劑車間及包裝車間 固體制劑車間環(huán)境要求比液

12、體制劑低一級(jí),達(dá)三十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū),同樣進(jìn)去之前要穿上白大褂,戴口罩,帽子,不同的是固體制劑不讓我們?nèi)?dòng)手,我們只能觀看,里面有包衣,薄膜褒義,壓片,膠囊填充,包裝以及顆粒制備間,通過(guò)觀看,整個(gè)流程有大概了解,但各設(shè)備的工作原理沒(méi)有弄懂,看了2個(gè)小時(shí)后我跑去了包裝車間,包裝是藥品生產(chǎn)的最后一道工序,首先我們?nèi)サ氖强诜骸龇继俸蟿┑陌b車間,在哪里體驗(yàn)了包裝公認(rèn)的生活,每天做無(wú)數(shù)個(gè)盒,打無(wú)數(shù)個(gè)包,所以包裝車間的工作很單調(diào),工人每天都是做同樣的事,所以他們的包裝速度也特別快,看他們包裝簡(jiǎn)直就像放快鏡頭,在包裝這一天里,雖然和液體制劑車間的活一樣沒(méi)有技術(shù)含量,但讓我體驗(yàn)了包裝工作的生活。以下是包裝車間

13、扶芳藤合劑的包裝流程: 瓶外包裝紙 批號(hào)打印 日期打印 粘包裝紙 裝瓶 加說(shuō)明書(shū)吸管 打包 入箱 車間暫存 質(zhì)檢抽檢 倉(cāng)庫(kù)入存 5.實(shí)習(xí)總結(jié)與體會(huì) 這次生產(chǎn)實(shí)習(xí)在詹國(guó)平老師的帶領(lǐng)指導(dǎo)下,雖然只有短短的25天時(shí)間但讓我受益匪淺。在這25天的實(shí)習(xí)中,通過(guò)實(shí)地觀察,親手操作,觀看生產(chǎn)流程和生產(chǎn)設(shè)備等方式使更清楚地了解了制藥工程的內(nèi)涵,對(duì)本專業(yè)的各個(gè)方面的知識(shí)有一個(gè)感性的認(rèn)識(shí),對(duì)專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解,學(xué)會(huì)了把理論與實(shí)踐相結(jié)合,也使我們明確自己的專業(yè)范圍,了解制藥廠廠區(qū)布局,車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備,認(rèn)識(shí)了藥廠各部門的主要工作;熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)

14、習(xí)各車間工藝流程和工作程序,雖然我們還沒(méi)學(xué)GMP課程知識(shí),但在藥廠也感受到了GMP的管理模式。 在沒(méi)有實(shí)習(xí)之前,對(duì)制藥廠的實(shí)際情況不了解,認(rèn)為所謂制藥廠就是簡(jiǎn)單的在機(jī)器上操作或者認(rèn)為單純的認(rèn)為自己可以獨(dú)立的研發(fā)某種藥品,然而實(shí)際上的藥廠擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),朝氣蓬勃,富有創(chuàng)新意識(shí)的知識(shí)型、科技型的,是以創(chuàng)新、科技、人才、治理的核心優(yōu)勢(shì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、兢兢業(yè)業(yè)、一絲不茍的具體行為來(lái)服務(wù)的。 實(shí)習(xí)過(guò)程中,我們學(xué)習(xí)運(yùn)用所學(xué)理論知識(shí)了解和分析實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程.結(jié)合車間現(xiàn)有設(shè)備,現(xiàn)有管線,車間,常見(jiàn)化工制藥設(shè)備的工作原理,操作方式,適用場(chǎng)合在實(shí)習(xí)末期,從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度看,這是我們盡快走上工作崗位或是進(jìn)一步攻讀學(xué)位創(chuàng)

15、造了優(yōu)良的條件;在此之前,一直以為制藥便是用一些藥物的最原始的成份來(lái)配成藥品,殊不知在認(rèn)識(shí)制藥工程方面自己也做了這么錯(cuò)誤的了解。原來(lái)我們所涉足的領(lǐng)域是制藥工程中的各個(gè)流程,包括從中藥的提取,得到的半成品,經(jīng)固體制劑流程最終把它變成顆粒、膠囊、口服液等等藥物類型。并在參觀過(guò)程中,經(jīng)一些專業(yè)人士的介紹,讓我們對(duì)流體流動(dòng),換熱干燥,提取操作等在實(shí)際工作中的運(yùn)用又有了深刻的了解與體會(huì)。更重要的是,這次實(shí)習(xí)我們感受到了動(dòng)手能力的重要性,實(shí)踐與理論相結(jié)合的重要性,在學(xué)校一直在學(xué)的理論也可以和現(xiàn)實(shí)中的工作相結(jié)合,我也深刻的體會(huì)到了在校大學(xué)生和合格工作人員之間的差距,同時(shí)我也深刻的感覺(jué)到了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著更好

16、、更高的方向積極發(fā)展。自己對(duì)制藥這個(gè)行業(yè)加深了了解,知道了GMP的概念和要求,工廠所需要的綠化,環(huán)保要求,環(huán)保措施和設(shè)備,廠房的要求和如何的設(shè)計(jì),倉(cāng)庫(kù)該怎樣設(shè)計(jì)和擺放東西。 實(shí)習(xí)中學(xué)到的不僅有制藥知識(shí),還有人生道理,看到的不僅有工廠的美麗環(huán)境,看到的還有人之真情;體會(huì)到這個(gè)世界不是我一個(gè)人在奮斗,大家都在奮斗。人生有許多的坎坷,但是只要我們一心向上,加上家人師長(zhǎng)同學(xué)朋友的加油鼓勵(lì),堅(jiān)持下去就一定能越過(guò)坎坷達(dá)通途。深刻的體會(huì)到了幫助與鼓勵(lì)的重要,人生道路上要互相幫助互相鼓勵(lì),因?yàn)槿耸怯星槿?。要學(xué)會(huì)堅(jiān)持 ,遇到困難,我們一定要堅(jiān)持,輕易放棄只會(huì)讓自己后悔。 多聽(tīng)、多看、多想、多做、少說(shuō),多聽(tīng)別人

17、怎樣說(shuō),多想自己應(yīng)該怎樣做,然后自己親自動(dòng)手去多做,光用嘴巴去說(shuō)是不行的,所以,我們今后不管干什么都要端正自己的態(tài)度,態(tài)度決定一切,這樣才能把事情做的更好。少埋怨,少抱怨,對(duì)存在的問(wèn)題應(yīng)該想辦法去解決而不是去埋怨。 虛心學(xué)習(xí),在實(shí)習(xí)過(guò)程中,我們碰到很多問(wèn)題,有的是我們懂得的,也有很多是我們不懂的,不懂的東西我們要虛心請(qǐng)教,當(dāng)別人教我們知識(shí)的時(shí)候,我們也應(yīng)該虛心的接受,不要認(rèn)為自己懂得一點(diǎn)雞毛蒜皮就飄飄然。 錯(cuò)不可怕,就怕一錯(cuò)再錯(cuò),每一個(gè)人都有犯錯(cuò)的時(shí)候,第一次做錯(cuò)了不要緊,但下次你還在同一個(gè)問(wèn)題上犯錯(cuò)誤,那你就享受不到第一次犯錯(cuò)時(shí)的待遇了。 總之,通過(guò)這次生產(chǎn)實(shí)習(xí),使我們?cè)谝院蟮膶W(xué)習(xí)以至今后的就業(yè)對(duì)專業(yè)的范圍有所明確,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸,更進(jìn)一步的了解自己的專業(yè);同時(shí)我們?cè)诂F(xiàn)場(chǎng)認(rèn)真仔細(xì)的參觀學(xué)習(xí),在參觀中遇到不懂的問(wèn)題就問(wèn)老師和領(lǐng)導(dǎo)并及時(shí)記錄下來(lái),在今后的專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課的學(xué)習(xí)中帶著這些問(wèn)題學(xué)習(xí),使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有明確性,更好地把理論與實(shí)際相聯(lián)系,讓我們以后理論更好的運(yùn)用到實(shí)際當(dāng)中。這次實(shí)習(xí)經(jīng)歷也將在我們的人生中留下深刻的印象,也將影響著我們一生。

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