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1、全國不明原因肺炎病例監(jiān)測、排查和管理方案 (2013版) 一、目的 (一)及時發(fā)現(xiàn)以肺炎為主要臨床表現(xiàn)的原因不明的呼吸道傳染病。 (二)及時發(fā)現(xiàn)呼吸道傳染病類重特大突發(fā)公共衛(wèi)生事件風(fēng)險。 二、病例定義 (一)不明原因肺炎病例 同時具備以下4條的病例: 1.發(fā)熱(腋下體溫38); 2.具有肺炎的影像學(xué)特征; 3.發(fā)病早期白細(xì)胞總數(shù)降低或正常,或淋巴細(xì)胞分類計數(shù) 減少; 4.不能從臨床或?qū)嶒炇医嵌仍\斷為常見病原所致的肺炎。 (二)不明原因肺炎聚集性病例 在兩周內(nèi)發(fā)現(xiàn)的兩例或以上具有流行病學(xué)相關(guān)性的發(fā)熱呼吸道感染病例,其中至 少一例是不明原因肺炎病例。 流行病學(xué)相關(guān)性是指病例在發(fā)病前一段時間內(nèi)曾經(jīng)共
2、同生活、居住、學(xué)習(xí)、工作 、旅行等或有過密切接觸史,或有過其它形式的接觸史或共同暴露史等(重點考 慮病例的親屬、工友、朋友、同事、同學(xué)等)。具體判斷需由臨床醫(yī)務(wù)人員在接 診過程中詳細(xì)詢問病例的流行病學(xué)史,或由疾病預(yù)防控制專業(yè)人員經(jīng)詳細(xì)的流行病 學(xué)調(diào)查后予以判斷。 三、工作內(nèi)容 (一)病例發(fā)現(xiàn)與報告 各級各類醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)符合不明原因肺炎病例定義的 病例后,在做好病例救治的同時,應(yīng)詢問病例的流行病學(xué)史,填寫 不明原因肺炎病例個案報告卡(附件2),具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī) 療機構(gòu)應(yīng)以“臨床診斷病例”類型在24 小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)直報;尚 不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)在12 小時內(nèi)以適當(dāng)?shù)姆绞?
3、如 電話、傳真等方式)將信息報至當(dāng)?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機構(gòu),并在 24 小時內(nèi)將填寫完整的不明原因肺炎病例個案報告卡寄出。縣級 疾病預(yù)防控制機構(gòu)在接到報告后按照上述報告時限要求進行網(wǎng)絡(luò) 直報。 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎聚集性病例時,應(yīng)立即報告(如電話或傳真 方式等)當(dāng)?shù)乜h級疾控機構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的應(yīng)同時填寫不明原因 肺炎病例個案報告卡,在2 小時內(nèi)進行網(wǎng)絡(luò)直報;尚不具備網(wǎng)絡(luò)直報條 件的由當(dāng)?shù)乜h級疾控機構(gòu)按報告時限要求進行網(wǎng)絡(luò)直報。 (二)現(xiàn)場調(diào)查 (三)標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)送和檢測 1.標(biāo)本采集:所有不明原因肺炎病例及不明原因肺炎聚集性病例均要求采 集臨床標(biāo)本。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在疾控機構(gòu)指導(dǎo)下,及時采集
4、病例的相關(guān)臨床樣本。采集的臨 床標(biāo)本包括病人的上呼吸道標(biāo)本(包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽 漱液和鼻洗液)、下呼吸道標(biāo)本(如氣管吸取物、肺洗液、肺組織標(biāo)本) 和血清標(biāo)本等。應(yīng)盡量采集病例發(fā)病早期的呼吸道標(biāo)本(尤其是下呼吸道 標(biāo)本)和發(fā)病7 天內(nèi)急性期血清以及間隔24 周的恢復(fù)期血清。如病人死 亡,應(yīng)盡可能說服家屬同意尸檢,及時進行尸體解剖,采集組織(如肺組 織、氣管、支氣管組織)標(biāo)本。 實驗室檢測策略(1) 縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室收到標(biāo)本后24 小時內(nèi),立即對呼 吸道標(biāo)本開展甲、乙型流感病毒通用引物、季節(jié)性流感病毒亞型分 型的檢測 如果乙型流感通用引物陽性、或甲型流感通用引物陽性且
5、季節(jié)性流 感亞型分型陽性,網(wǎng)絡(luò)實驗室參照全國流感監(jiān)測方案(2010 年 版),開展后續(xù)實驗室病毒分離和鑒定工作 若縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室檢測結(jié)果為甲型流感通用引物陽性,但 季節(jié)性流感病毒亞型分型陰性或無法分型,應(yīng)立即將其中2 管呼吸道相關(guān)原 始標(biāo)本送省級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室 省級實驗室對其中一管進行流感病毒檢測。另一管按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范凍 存?zhèn)錂z,或按照國家疾控中心的通知及有關(guān)工作方案的要求,向國家流 感中心送檢 省級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室立即開展季節(jié)性流感的復(fù)核與分型,如季節(jié)性 流感病毒亞型分型陰性或無法分型,則進一步開展禽流感H5H7H9 核酸檢測,如檢測結(jié)果陽性,具備相應(yīng)生物安全條件的省
6、級實驗室對陽 性標(biāo)本開展病毒分離,分離陽性病毒送國家流感中心開展進一步的分析 實驗室檢測策略(2) 國家流感中心接到標(biāo)本后,應(yīng)立即同時開展季節(jié)性流感、禽流感 H5/H7/H9 和豬流感等病毒的核酸檢測,如陽性,根據(jù)生物安全 的相關(guān)管理規(guī)定開展病毒分離和鑒定分析工作 若縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室檢測結(jié)果為甲型流感和乙型流感 通用引物均陰性,應(yīng)立即將2 管原始呼吸道標(biāo)本送省級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò) 實驗室 省級實驗室收到標(biāo)本后,立即對其中一管進行流感病毒、SARS 和 新型冠狀病毒等相關(guān)病原體的檢測,另一管凍存?zhèn)錂z,或按照國 家疾控中心的通知或國家有關(guān)工作方案向國家疾控中心指定實驗 室送檢 實驗室檢測策
7、略(3) 當(dāng)全球或國內(nèi)出現(xiàn)某種新型病原體所致重癥呼吸道感染病例,我國境內(nèi)存 在該疾病流行風(fēng)險時,在上述檢測的基礎(chǔ)上,省級和國家級實驗室同時開 展新病原的檢測 縣級/地市級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室不檢測血清標(biāo)本,直接將原始標(biāo)本送省 級流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室。省級實驗室對其中一套(急性期和恢復(fù)期)血清 標(biāo)本進行檢測,另一套凍存?zhèn)錂z,或按照有關(guān)通知及工作方案向國家疾控 中心指定實驗室送檢。省級和國家級實驗室根據(jù)呼吸道標(biāo)本的檢測結(jié)果, 開展上述相關(guān)病原的血清學(xué)檢測 實驗室檢測策略(4) 4.標(biāo)本檢測結(jié)果反饋和報告 開展實驗室檢測的疾控中心要及時將標(biāo)本信息和檢測 結(jié)果信息 錄入到“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)”或不明原因
8、肺炎監(jiān) 測信息系統(tǒng)。標(biāo) 本來源選擇“不明原因肺炎監(jiān)測”,檢測結(jié)果應(yīng)在24 小時內(nèi)由網(wǎng)絡(luò)實 驗室所在疾控中心逐級反饋到病例所在醫(yī)院。 (四)事件應(yīng)急響應(yīng) 1.當(dāng)不明原因肺炎病例被診斷為SARS、人感染高致病性禽流感、新型冠狀病毒或其他新 型病原體等感染時,各級衛(wèi)生部門按照我國的相關(guān)防控方案或者應(yīng)急預(yù)案以及病例管理方 案做好應(yīng)急處置和病例管理工作。 2.當(dāng)不明原因肺炎病例尚未確診時,有關(guān)衛(wèi)生部門做好如下工作: (1)醫(yī)療機構(gòu):醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照WS/T 311-2009 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范規(guī)定,在標(biāo) 準(zhǔn)防護的基礎(chǔ)上至少采用飛沫傳播的隔離與預(yù)防措施,并盡可能將病例置于單間隔離 治療。當(dāng)出現(xiàn)不明原因肺炎聚集
9、性病例時,其中的住院病例必須置于單間病房治療。 對病例實施氣管切開、氣管插管等易產(chǎn)生呼吸道分泌物氣溶膠的操作時,應(yīng)做好空氣 傳播的感染防護措施。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)等基層醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不明原因肺炎病例時,原則上,應(yīng)將其轉(zhuǎn)至縣級及以 上醫(yī)院進行診治。 (五)病例的訂正 病例明確診斷后,由原報告單位及時訂正為具體的疾病,如流行性感冒、人感染高致 病性禽流感以及新型冠狀病毒確診病例等。不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的醫(yī)療機構(gòu),由縣級 疾控機構(gòu)進行訂正。 不明原因肺炎病例的實驗室檢測結(jié)果由醫(yī)療機構(gòu)在訂正時進行填報。 (六)信息定期分析與反饋 1.病例的個案報告卡應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)保存,相關(guān)信息及時錄入中國疾病監(jiān)測信息報告管 理系
10、統(tǒng)。 2.病例的個案調(diào)查表由縣級疾控機構(gòu)保存。 3.病例標(biāo)本送檢表應(yīng)由醫(yī)療機構(gòu)或疾控機構(gòu)填寫。實驗室檢測結(jié)果及時由疾控機構(gòu)逐 級反饋給送檢單位。 四、相關(guān)單位的職責(zé) (三)醫(yī)療機構(gòu) 1.負(fù)責(zé)病例的診治和院內(nèi)感染控制工作; 2.進行病例的網(wǎng)絡(luò)直報和訂正報告; 3.為流行病學(xué)調(diào)查及各級專家組會診提供相關(guān)臨床資料; 4.協(xié)助疾控機構(gòu)對病例進行流行病學(xué)調(diào)查; 5.在疾控機構(gòu)的指導(dǎo)下,采集病例的臨床標(biāo)本,并妥善保存,與 疾控機構(gòu)配合進行標(biāo)本轉(zhuǎn)運; 6.定期組織對本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)。 Sentinel surveillance systems and the spectrum of influenza
11、illness -WHO Regional Office for Europe guidance for sentinel influenza surveillance in humans Pneumonia of unknown causes 不明原因肺炎監(jiān)測方案修訂說明 原監(jiān)測監(jiān)測 方案現(xiàn)監(jiān)測現(xiàn)監(jiān)測 方案 特點及待解決問題問題 監(jiān)測 目的 1.加強對不明原因肺炎病例監(jiān)測 、排 查和疫情處置的規(guī)范管理; 2.及時發(fā)現(xiàn) SARS、人禽流感病例; 3.及時發(fā)現(xiàn) 其它以肺炎為主要臨床 表現(xiàn)的聚集性呼吸道傳染病。 及時發(fā)現(xiàn) SARS、人感染動物/新亞型流感 病例及其它可能導(dǎo)致暴發(fā)或流行的新型急 性重
12、癥呼吸道傳染病,為開展風(fēng)險評 估及 預(yù)警提供信息支持。 1.僅能監(jiān)測 具有肺炎表現(xiàn)的新發(fā)疾 病; 2.是否僅監(jiān)測 流感,其它新發(fā)病原 是否考慮; 3.無發(fā)現(xiàn) 其它臨床表現(xiàn)新發(fā)傳 染病 的作用,因此只能是新發(fā)傳 染病監(jiān) 測體系的組成之一 病例定義 同時具備以下4條,不能明確診斷為 其它疾病的肺炎病例: (1)發(fā)熱 (腋下體溫38); (2)具有肺炎的影像學(xué)特征; (3)發(fā)病早期白細(xì)胞總數(shù)降低或正常, 或淋巴細(xì)胞分類計 數(shù)減少; (4)經(jīng)規(guī) 范抗菌藥物治療3-5天(參照 中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會頒布的 2006版“社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療 指南”,詳見 附件2),病情無明顯改善或 呈進行性加重。 發(fā)
13、病早期白細(xì)胞總數(shù)降低或正常,排除其 他明確診斷的社區(qū)獲得性肺炎病例,并具 有以下癥狀之一者:意識障礙;呼吸 頻率30次/min;Pa0260mmHg, Pa02/Fi02 300,需行機械通氣治療; 動脈收縮壓 90mmHg;并發(fā)膿 毒性休 克;X線胸片顯示雙側(cè)或多肺葉受累,或 入院48h內(nèi)病變擴 大50%;少尿:尿量 20ml/h,或80ml/4h,或并發(fā)急性腎功能 衰竭需要透析治療。 1.考慮敏感性及特異性; 2.可能監(jiān)測對 象數(shù)量(可行性) 病例發(fā)現(xiàn)各級各類醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員同左 病例報告 及方式 網(wǎng)絡(luò)直報網(wǎng)絡(luò)直報 標(biāo)本采集疾控/醫(yī)療 疾控/醫(yī)療 運送標(biāo)本難度大 實驗 室檢 測 疾控地市以上疾控,流感網(wǎng)絡(luò)實驗 室 實驗 室網(wǎng)點及各層級 疾控實驗 室能 力 病例診斷衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)生 應(yīng)該 回歸到醫(yī)生進行病例診斷的層 面 病例管理 縣級 以上醫(yī)院發(fā)現(xiàn) 不明原因肺炎病 例時,應(yīng)立即將病例收治入院 采取相應(yīng)的院內(nèi)感染控制措施 聚集性病例/疑似禽流感病例要求, 其它不用 職責(zé)各司其職各司其職聚集性時行政介入,其它不用介入 診斷流程醫(yī)生/醫(yī)院/衛(wèi)生行政部門(各級)醫(yī)生 醫(yī)生進行臨床診斷后可送檢,不要 求%送檢