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《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 聚碳酸酯成型品》 （征求意見(jiàn)稿） 編制說(shuō)明 一、 任務(wù)來(lái)源、項(xiàng)目編號(hào)、參與協(xié)作單位、簡(jiǎn)要起草過(guò)程、主要起草人及其所承擔(dān)的工作 本項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)為 20062687衛(wèi)生部衛(wèi)生政策法規(guī)司的委托，根據(jù)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)食標(biāo)發(fā)【 2007】 44 號(hào)文《 2007衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂項(xiàng)目委托協(xié)議書(shū)》要求，遵守《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》（ 1）、《標(biāo)準(zhǔn)化工作指南》（ 20000）和《標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則》（ 20001）的規(guī)定，由上海市食品藥品監(jiān)督所負(fù)責(zé)牽頭，義烏市阿金塑 料有限公司，上海優(yōu)生嬰幼兒用品有限公司，義烏市帥寶塑膠制品有限公司，上海市正廣和飲用水有限公司，愛(ài)得利（上海）婦幼用品有限公司等單位參加的起草小組，對(duì)《食品容器及包裝材料用碳酸酯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂。 為充分貫徹衛(wèi)生部食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)以及食品容器包裝材料分委會(huì)歷次會(huì)議精神，體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、可行性、前瞻性，標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中堅(jiān)持公正、公開(kāi)和透明的原則，廣泛吸收生產(chǎn)企業(yè)、使用企業(yè)、科研院所、監(jiān)督機(jī)構(gòu)等相關(guān)人員參加，修訂小組制定修訂方案、實(shí)施細(xì)則和任務(wù)分工，并按照方案要求，先后開(kāi)展了對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)修訂意見(jiàn)的收集、 現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、國(guó)內(nèi)外相關(guān)政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)調(diào)研、樣品的采集、檢測(cè)以及試驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，并按照標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，起草了《食品容器及包裝材料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 (4942征求意見(jiàn)稿）。向國(guó)內(nèi)監(jiān)督部門(mén)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所、生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)等利益攸關(guān)方寄發(fā)《標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》，并對(duì)反饋意見(jiàn)歸納匯總，根據(jù)采納的意見(jiàn)修改標(biāo)準(zhǔn)文本，形成《標(biāo)準(zhǔn)（送審稿）》。 本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草人及其所承擔(dān)的工作如下： 陳蓉芳，現(xiàn)在上海食品藥品監(jiān)督所從事食品安全監(jiān)管工作。在標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中主要承擔(dān)項(xiàng)目 的組織實(shí)施、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)調(diào)研、樣品采樣、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)匯總、意見(jiàn)收集匯總、標(biāo)準(zhǔn)文本的起草等工作。 顧振華，上海市食品藥品監(jiān)督所所長(zhǎng)，衛(wèi)生部食品 安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)食品相關(guān)產(chǎn)品分委員會(huì)主任 委員，主要承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)指導(dǎo)、審核等工作。 二、 與我國(guó)法律法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 我國(guó)食品容器、包裝材料用添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品容器、包裝材料用聚碳酸酯樹(shù)脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品容器包裝材料用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法、食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法，所設(shè)定指標(biāo)限量值與以上標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有矛盾。 本標(biāo)準(zhǔn) 未 設(shè) 定了雙酚 酚 氧酚醛、環(huán)氧樹(shù)脂等食品接觸材料，現(xiàn)行的環(huán)氧涂料標(biāo)準(zhǔn)未設(shè)定雙酚 A 遷移限量，現(xiàn)行食品容器、包裝材料用添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)僅設(shè)定了涂料、橡膠、膠黏劑中雙酚 A 的特定遷移量， 三、 與國(guó)外相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 國(guó)際食品法典委員（ 沒(méi)有制訂聚碳酸酯食品容器包裝材料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)在修訂過(guò)程中主要參考了歐盟《食品接觸塑料材料和制品指令》（ 2002/72/ 002 to to 總遷移量以及日本厚生省標(biāo)準(zhǔn) “2 蒸發(fā)殘?jiān)?、總酚限量指?biāo)。 各國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比指標(biāo)及限量值比較 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 日本厚生省標(biāo)準(zhǔn) 歐盟 修訂后標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) 蒸發(fā)殘?jiān)? 水， 95?5℃ ， 6h 6 mg/0 30?g/0 mg/%乙酸， 95?5℃ ， 6h 6 mg/0 30?g/0 mg/0%乙醇， 95?5℃ ， 6h 6 mg/0 30?g/0 mg/己烷，室溫， 6h 6 mg/0 30?g/0 mg/錳酸鉀消耗量 水， 95?5℃ ， 6h 2.0 mg/0 / / 總酚： 水， 95?5℃ ， 6h 500ug/g(殘留 ) 2.5?g/移 ) / 重金屬（以鉛計(jì)）： 4%乙酸， 95?5℃ ， 6h 0.2 mg/ 無(wú) 無(wú) 脫色試驗(yàn) 100%乙醇 陰性 陰性 無(wú) 無(wú) 冷餐油或無(wú)色油脂 陰性 陰性 無(wú) 無(wú) 浸泡液 陰性 陰性 無(wú) 無(wú) 四、 標(biāo)準(zhǔn)修訂的原則 本標(biāo)準(zhǔn)的修訂根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》和《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章，按 準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 1 部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》、準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第 2 部分：標(biāo)準(zhǔn)的制定方法》、 準(zhǔn)化工作指南第二部分：采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則》以及衛(wèi)生部《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編 寫(xiě)技術(shù)指南》的要求進(jìn)行編寫(xiě)。 修訂后的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能夠體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、可行性、可操作性以及前瞻性，既符合本國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展現(xiàn)狀，又能起到保護(hù)消費(fèi)者健康的目的。 五、 確定各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容的依據(jù) （一） 蒸發(fā)殘?jiān)⒏咤i酸鉀消耗量、重金屬指標(biāo)的單位 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn) 中 蒸餾水、 4%乙酸、正己烷、 20%乙醇 模擬物 的蒸發(fā)殘?jiān)约案咤i酸鉀消耗 3 量、重金屬單位為 ，而歐盟、美國(guó)等大多數(shù)國(guó)家的單位為均為 mg/ mg/便于比較，將現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)單位由 訂為 mg/發(fā)殘?jiān)?限量值 仍然維持現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的 30 ，相當(dāng)于 6mg/錳酸鉀消耗量 限量值 仍然維持現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的 10，相當(dāng)于2mg/金屬 限量值 仍然維持現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的 ，相當(dāng)于 品檢測(cè)數(shù)據(jù)的合格率為 100%。 （二） 總酚的限量單位 由現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的 修訂為 值仍然維持現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的 ，單位換算后相當(dāng)于 品檢測(cè)數(shù)據(jù)的合格率為 100%。 （三） 未設(shè)定 雙酚 A 限量指標(biāo)： 雙酚 A（ , 一種有兩個(gè)酚功能基團(tuán)的有機(jī)化合物，是幾種重要的聚合物和聚合物添加劑的基礎(chǔ) 成份，特別是年產(chǎn)量 300 萬(wàn)噸的聚碳酸酯的重要組成單體。上個(gè)世紀(jì)三十年代進(jìn)行的一項(xiàng)去卵巢大鼠喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，雙酚 A 具有雌激素樣活性，但直到 1997年才被報(bào)道。此后， 發(fā)表的文獻(xiàn)多達(dá) 100 多篇。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，早期發(fā)育階段為最敏感的時(shí)期，動(dòng)物低劑量暴露會(huì)出現(xiàn)發(fā)育毒性、致癌性、神經(jīng)毒性，特別是發(fā)育期暴露可能導(dǎo)致癌癥的發(fā)生，并產(chǎn)生乳腺癌前期物質(zhì)的。美國(guó) 評(píng)估結(jié)論均為對(duì)人類可能具有致癌活性（ 2 1． 2008 年 4 月因美國(guó)國(guó)立毒理學(xué)項(xiàng)目組（ 及加拿大衛(wèi)生部發(fā)表 的安全性，加拿大衛(wèi)生部宣布禁止 瓶的生產(chǎn)，隨后幾大的零售商宣布撤柜，雙酚 A 安全問(wèn)題再次成為媒體的頭條，各國(guó)科研機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)等也紛紛做出回應(yīng)。 美國(guó)： 2008 年 4 月美國(guó)國(guó)立毒理學(xué)項(xiàng)目組（ 據(jù)專家小組的評(píng)估意見(jiàn)發(fā)表了最終報(bào)告，認(rèn)為目前的暴露水平對(duì)胎兒、嬰幼兒、兒童的神經(jīng)行為會(huì)產(chǎn)生一些影響（ 女性青春早期暴露會(huì)導(dǎo)致前列腺、乳腺的一些問(wèn)題。此外，孕婦暴露會(huì)導(dǎo)致胎兒或新生兒死亡、出生缺陷或出生體重及其后代體重增長(zhǎng)的降低 ，成人暴露也可引發(fā)一些不良效應(yīng)。應(yīng)國(guó)會(huì)要求，美國(guó) 行評(píng)估， 2008 年 8 月 20 日發(fā)布調(diào)查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估草案，堅(jiān)持認(rèn)為在目前的暴露水平下是安全的，不建議人們停止使用這些產(chǎn)品。 分委會(huì)于 2008 年 10 月 31 日發(fā)布同行評(píng)議報(bào)告，認(rèn)為 目前的評(píng)估報(bào)告尚有一些值得關(guān)注問(wèn)題，如暴露評(píng)估資料中嬰幼兒配方粉檢測(cè)數(shù)據(jù)尚不充分，未考慮樣品之間的可變性而采用平均值，排除非 驗(yàn)室研究結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)不明確， 計(jì)算不夠保守，因未考慮代 謝功能尚不完善的嬰幼兒以及醫(yī)療過(guò)程等其他途徑接觸雙酚 A 的可能性等。美國(guó)消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)從風(fēng)險(xiǎn) 料制品的使用有許多實(shí)際好處，在目前尚無(wú)理想替代品的情況下，禁止使用后如改用玻璃奶瓶等，會(huì)導(dǎo)致兒童頭部、眼睛或身體不能得到有效保護(hù)。美國(guó)到目前為止未對(duì)食品接觸材料中的雙酚 加拿大： 2008 年 4 月，加拿大衛(wèi)生部發(fā)表 為對(duì)嬰幼兒可能會(huì)產(chǎn)生一些危害，建議將 同時(shí)宣布禁止 口和銷(xiāo)售。 歐盟： 2006 年元月，德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所宣布，聚碳酸酯嬰兒奶瓶是安全的。當(dāng)年歐盟食品安全局（ 出相似的結(jié)論，而且是在對(duì)嚙齒類動(dòng)物低劑量暴露實(shí)驗(yàn)極端保守的前提下做出的。加拿大宣布禁止令后，應(yīng)歐盟健康與消費(fèi)者保護(hù)總司的要求， 于 2008 年 7 月 30 日發(fā)布評(píng)估報(bào)告，認(rèn)為在目前暴露水平下，不會(huì)對(duì)人體包括嬰幼兒產(chǎn)生危害，歐盟采納了這一看法，維持現(xiàn)行政策不變。歐盟 4 2002/72/定的特定遷移量（ 日本： 2007 年日本也宣布對(duì)該國(guó)的人群個(gè)體，目前的暴露水平不會(huì)產(chǎn)生任何可接受的危險(xiǎn)，不需要禁止。日本對(duì)雙酚 A、酚、對(duì) 總遷移限量。 各國(guó)或機(jī)構(gòu)的分歧主要在于： 1）暴露途徑：出現(xiàn)不良效應(yīng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的染毒途徑為注射染毒，注射途徑染毒受試物不經(jīng)肝臟直接進(jìn)入血液循環(huán)，而人體經(jīng)口的暴露途徑要經(jīng)過(guò)消化系統(tǒng)消化、肝臟代謝后進(jìn)入血液循環(huán) 。 2）種屬代謝差異較大，將嚙齒類動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí)有很大的不確定性； 3）實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理：一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)特別是早先時(shí)候開(kāi)展的一些毒性實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)也受到質(zhì)疑。 4）企業(yè)資助研究項(xiàng)目：化學(xué)工業(yè)資助的一些研究項(xiàng)目，低劑量暴露時(shí)未發(fā)現(xiàn)任何有害效應(yīng)也受到質(zhì)疑。 2． 謝特點(diǎn)：已有大量資料報(bào)導(dǎo)雙酚 A 的吸收、分布、代謝、排泄特征，目前認(rèn)為雙酚 先進(jìn)入肝臟與尿苷二磷酸葡糖醛酸（ 合為雙酚 后者排出體外的速度比較緩慢，但無(wú)雌激素樣活性（ B,2001），因此，靶器官游離 濃度對(duì)其安全性分析是至關(guān)重要的。暴露途徑對(duì)其毒性效應(yīng)又較大影響，如腹腔、皮下或靜脈注射等途徑進(jìn)入機(jī)體的 經(jīng)肝臟的結(jié)合代謝（首過(guò)效應(yīng)）直接隨血液循環(huán)到達(dá)靶組織 /器官，靶組織 /器官游離 注射途徑暴露的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人的不確定因素之一和爭(zhēng)論焦點(diǎn)之一。 排出途徑種屬間有差異較大，如靈長(zhǎng)類包括人、猴主要通過(guò)腎臟直接排出體外，速度較快，而嚙齒類動(dòng)物排出 情況比較復(fù)雜，主要通過(guò)膽囊而不是尿液，隨膽汁進(jìn)入小腸，腸道 內(nèi)的細(xì)菌將 解為游離 中約 50%的游離 次進(jìn)入機(jī)體，產(chǎn)生雌激素樣作用。因此，代謝途徑的種屬差異是嚙齒類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)外推到人的又一不因素和爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。 人群暴露主要通過(guò)膳食， 從灌裝內(nèi)壁涂層中釋出，當(dāng)用聚碳酸酯塑料容器用強(qiáng)清潔劑洗滌、盛放酸性物質(zhì)或高溫液體時(shí)，也可有少量從中釋出。 品增塑劑抗氧化劑含有 會(huì)釋出 根據(jù)美國(guó) 調(diào)查研究， 1988間 95%成人尿樣中檢出 20033%的兒童及成人尿樣中 含有這種物質(zhì)，說(shuō)明人群雙酚 A 的持續(xù)暴露。而調(diào)查人群機(jī)體內(nèi)的 3kg/低于美國(guó) 0 g/kg/ 其中以配方奶喂養(yǎng)的嬰幼兒暴露量最高，罐裝奶粉喂養(yǎng)并使用聚碳酸酯樹(shù)脂奶瓶的嬰幼兒的暴露量最高可達(dá) 13 g/kg/于出現(xiàn)效應(yīng)的最敏感動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。因低劑量 雄性生殖系統(tǒng)產(chǎn)生效應(yīng)的資料沒(méi)有被成功復(fù)制，而忽略數(shù)量較大的與之相反的證據(jù)來(lái)估計(jì)對(duì)人的健康風(fēng)險(xiǎn)和安全性是不可靠的。錫罐工業(yè)的發(fā)言人說(shuō)： “不含涂層樹(shù)脂， 腸桿菌和肉毒桿菌中毒將得不到控制。 雖然大多數(shù)國(guó)家經(jīng)評(píng)估后認(rèn)為 人體是安全的，但 用不容忽視，為了解和控制我國(guó) 觸材料中 遷移量以及人群的暴露量，在標(biāo)準(zhǔn)的修訂 過(guò)程中檢測(cè)了 60 多件樣品的 移水平非常低（見(jiàn)檢測(cè)結(jié)果） 。 不同國(guó)家機(jī)構(gòu)對(duì) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 評(píng)估機(jī)構(gòu) 毒性終點(diǎn) mg/kg bw/d 嬰兒最大 g/kg bw/d 嬰兒 估結(jié)論 美國(guó) 身 066 對(duì)人體健康沒(méi)有危險(xiǎn) 生殖發(fā)育 0661 美國(guó) 對(duì)人體健康沒(méi)有危險(xiǎn) 5 評(píng)估機(jī)構(gòu) 毒性終點(diǎn) mg/kg bw/d 嬰兒最大 g/kg bw/d 嬰兒 估結(jié)論 日本科學(xué)委員會(huì) 全身 7778 對(duì)人體健康沒(méi)有危險(xiǎn) 生殖發(fā)育 50 7778 歐盟 生殖發(fā)育 全身 50 4482 對(duì)人體健康安全 加拿大 全身 162 對(duì)人體健康有危險(xiǎn) 3． 雙酚 測(cè) 雙酚 A 限量值、浸泡液、浸泡條件等參照歐盟及歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（ 及日本的相關(guān)規(guī)定。為操作 方便，浸泡液采用蒸餾水，浸泡條件采用同蒸發(fā)殘?jiān)粯拥臅r(shí)間溫度。限量值的制定，因目前只有日本、歐盟以及歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)設(shè)定了雙酚 本雙酚 A（包括雙酚 A、酚、對(duì)叔丁基酚）殘留限量為 500ug/g，遷移限量 2.5 g/平方厘米加浸泡液 2相當(dāng)于 5.0 g/ 盟 2002/72/定的雙酚 洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)嬰幼兒奶瓶限量（ 國(guó) 21未設(shè)定其限量。目前可以查詢到的上述各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)雙酚 A 的遷移限量差別較大，經(jīng)對(duì)我國(guó)主要出口企業(yè)的調(diào)查也發(fā)現(xiàn)，出口到歐盟國(guó)家的嬰幼兒奶瓶執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為 N 標(biāo)準(zhǔn)的限量值 以此作為判斷標(biāo)準(zhǔn) ， 本次 驗(yàn)證樣品的合格率 100%。 鑒于樣品檢測(cè)數(shù)據(jù)的遷移量較低，歐盟大多數(shù)成員國(guó)、美國(guó) 本等國(guó)家尚未對(duì)聚碳酸酯奶瓶做出明確的限制性措施 ，因此此次修訂暫不制定 六、 重大分歧意見(jiàn)的處理結(jié)果及依據(jù) 征求意見(jiàn)稿完成后，廣泛征求了生產(chǎn)企業(yè)、檢驗(yàn)部門(mén)、科研部門(mén)、監(jiān)管部門(mén)等的修訂意見(jiàn)，共寄發(fā)征求意見(jiàn)稿 21 份，回收反饋意見(jiàn) 17 份（其中完全同意修訂意見(jiàn)的 3 份），回收率 提出修訂意見(jiàn)或建議共 21 條。意見(jiàn)經(jīng)歸納匯總，決定采納 15 條，未采納 6 條。對(duì)上述反饋意見(jiàn)的匯總及處理情況詳見(jiàn)《意見(jiàn)匯總表》。 目前收到的反饋意見(jiàn)單，對(duì)未采納的意見(jiàn)均說(shuō)明了未采納的原因，分歧主要集中在標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、包裝運(yùn)輸貯存和檢驗(yàn)規(guī)則等方面，對(duì)此分委會(huì)確定了標(biāo)識(shí)的原則 。對(duì) 指標(biāo)及限量的設(shè)定無(wú)重大分歧意見(jiàn)。 分委員會(huì)審查意見(jiàn)： 1．刪除前言中 “增加了雙酚 （高度關(guān)注雙酚 2．理化指標(biāo) “酚 ”改為 “總酚 ”，單位改為 mg/3．理化指標(biāo)高錳酸鉀消耗量一欄添加 “≤”，已修改。 七、 根據(jù)需要提出實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的建議 隨著食品包裝材料品種的日益增多和使用范圍的不斷擴(kuò)大，食品包裝材料的安全性問(wèn)題越來(lái)越受到各國(guó)的關(guān)注。歐盟食品安全快速警報(bào)系統(tǒng) 2005 年、 2006 年兩年的年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，包裝材料安全性引起的通報(bào)案件達(dá) 5%以上，且主要來(lái)自中國(guó)，為此歐委會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總 局就產(chǎn)品安全問(wèn)題與中國(guó)簽署了諒解備忘錄。 《食品容器包裝材料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ 1994 年發(fā)布生效以來(lái)，對(duì)規(guī)范我國(guó)食品容器包裝材料用聚碳酸酯成型品市場(chǎng)，提高產(chǎn)品安全性、保護(hù)消費(fèi)者健康，促進(jìn)國(guó)內(nèi)外貿(mào)易等方面發(fā)揮了積極的作用。但隨著科學(xué)技術(shù)成果的不斷積累，人們對(duì)合成聚碳酸酯的原料對(duì)人體健康危險(xiǎn)性的認(rèn)識(shí)不斷提高，原標(biāo)準(zhǔn)已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管部門(mén)需要以及安全要求。比如生產(chǎn)聚碳酸樹(shù)脂的主要原料雙酚 直是歐美各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者保護(hù)委員會(huì)等關(guān)注的熱點(diǎn) 問(wèn)題，近年來(lái)積累的大量的毒理學(xué)資料和危險(xiǎn)評(píng)估資料，因此非常有必要盡快批準(zhǔn)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)修訂本。 6 八、 其他應(yīng)予說(shuō)明的事項(xiàng) 樣品的代表性問(wèn)題，本次修訂標(biāo)準(zhǔn)所采集的樣品，無(wú)論樣品種類還是生產(chǎn)企業(yè)基本涵蓋了目前大多數(shù)聚碳酸酯材質(zhì)的食品接觸成型品類型，生產(chǎn)樣品的生產(chǎn)企業(yè)占有較大的市場(chǎng)份額，原材料聚碳酸酯樹(shù)脂的來(lái)源也涵蓋了目前國(guó)內(nèi)主要的幾家供應(yīng)商，所以，樣品具有一定的代表性。 聚碳酸酯成型品樣品的檢測(cè)數(shù)據(jù) 序號(hào) 樣品名稱 蒸發(fā)殘?jiān)?mg/ 高錳酸鉀消耗量（ mg/ 總酚（ mg/ 雙酚 A （ mg/ 重金屬 脫色試驗(yàn) 蒸餾水 4%乙酸 20%乙醇 正己烷 液相 液質(zhì) 乙醇 冷餐油或無(wú)色油脂 浸泡液 1 飲水桶 合 陰性 陰性 陰性 2 飲水桶 合 陰性 陰性 陰性 3 飲水桶 合 陰性 陰性 陰性 4 飲水桶 合 陰性 陰性 陰性 5 飲水桶 合 陰性 陰性 陰性 6 飲水桶 合 陰性 陰性 陰性 7 飲水桶 合 陰性 陰性 陰性 8 飲水桶 合 陰性 陰性 陰性 9 飲水桶 ( / 符合 陰性 陰性 陰性 10 飲水桶 (D / 符合 陰性 陰性 陰性 11 飲水桶 (( / 符合 陰性 陰性 陰性 13 飲水桶 (2 2 D(( 2 D(( / 符合 陰性 陰性 陰性 16 飲水桶 ( / 符合 陰性 陰性 陰性 17 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 18 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 19 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 20 奶瓶 0 合 陰性 陰性 陰性 21 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰性 22 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰性 23 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰性 24 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰性 25 奶瓶 / 合 陰性 陰性 陰性 26 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰 性 8 序號(hào) 樣品名稱 蒸發(fā)殘?jiān)?mg/ 高錳酸鉀消耗量（ mg/ 總酚（ mg/ 雙酚 A （ mg/ 重金屬 脫色試驗(yàn) 蒸餾水 4%乙酸 20%乙醇 正己烷 液相 液質(zhì) 乙醇 冷餐油或無(wú)色油脂 浸泡液 27 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 28 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 29 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 30 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 31 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰性 32 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰性 33 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰性 34 奶瓶 D 合 陰性 陰性 陰性 35 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 36 奶瓶 D ＜ 合 陰性 陰性 陰性 37 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 38 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 39 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 40 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 41 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 42 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 43 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 44 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 45 奶瓶 符合 陰性 陰性 陰性 46 奶瓶 符合 陰性 陰性 陰性 47 奶瓶 合 陰 性 陰性 陰性 48 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 49 奶瓶 合 陰性 陰性 陰性 50 奶瓶 (((（ mg/ 高錳酸鉀消耗量（ mg/ 總酚（ mg/ 雙酚 A （ mg/ 重金屬 脫色試驗(yàn) 蒸餾水 4%乙酸 20%乙醇 正己烷 液相 液質(zhì) 乙醇 冷餐油或無(wú)色油脂 浸泡液 55 飲水杯 D 合 陰性 陰性 陰性 56 飲水杯 D 合 陰性 陰性 陰性 57 飲水杯 D 合 陰性 陰性 陰性 58 飲水杯 合 陰性 陰性 陰性 59 飲水杯 合 陰性 陰性 陰性 60 飲水杯 合 陰性 陰性 陰性